Visão Geral da Health Canada e Regulamentação de Dispositivos Médicos
Uma visão geral da Diretoria de Dispositivos Médicos da Health Canada, a autoridade federal responsável por regulamentar a segurança, eficácia e qualidade dos dispositivos médicos no Canadá.
Visão geral
Resumo deste regulador ou jurisdição e sua relação com o acesso ao mercado.
Health Canada (Diretoria de Dispositivos Médicos) - Visão Geral
A Diretoria de Dispositivos Médicos (MDD), integrante do Ramo de Produtos de Saúde e Alimentos da Health Canada, é a autoridade federal responsável por regulamentar a segurança, eficácia e qualidade dos dispositivos médicos importados, distribuídos ou vendidos no Canadá. Essa supervisão abrange todo o ciclo de vida do dispositivo, desde a revisão pré-mercado até a vigilância pós-mercado.
Estrutura Regulatória e Classificação de Risco
Os dispositivos médicos no Canadá são governados pela Lei de Alimentos e Drogas e pelo Regulamento de Dispositivos Médicos (CMDR). Os dispositivos são categorizados em quatro classes distintas com base no risco, alinhadas às estruturas internacionais:
- Classe I (Risco Mais Baixo): Ex: instrumentos cirúrgicos reutilizáveis, ataduras, camas hospitalares manuais.
- Classe II (Risco Baixo a Médio): Ex: lentes de contato, kits de teste de gravidez, bombas de infusão.
- Classe III (Risco Médio a Alto): Ex: implantes ortopédicos, monitores de glicose, sistemas de imagem por ultrassom.
- Classe IV (Risco Mais Alto): Ex: marca-passos, desfibriladores, válvulas cardíacas estruturais.
Mecanismos Duplos de Licenciamento
A Health Canada utiliza uma abordagem de licenciamento em dois níveis para regulamentar os produtos e os atores da cadeia de suprimentos:
- Licença de Dispositivo Médico (MDL): Uma licença específica para o produto, obrigatória para todos os dispositivos de Classe II, III e IV antes de serem comercializados. Os fabricantes também devem manter um certificado válido sob o Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).
- Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL): Uma licença específica para a organização que regulamenta a cadeia de suprimentos. É obrigatória para fabricantes de Classe I (se distribuírem por meio de terceiros), bem como para todos os importadores e distribuidores de qualquer classe de dispositivos médicos.
Vigilância Pós-Mercado e Tecnovigilância
Assim que um produto entra no mercado canadense, a Health Canada monitora continuamente seu desempenho. Os fabricantes e importadores são legalmente obrigados a relatar incidentes adversos graves (Relato Obrigatório de Problemas), gerenciar correções de segurança em campo, executar recolhimentos (recalls) e enviar relatórios anuais de resumo para mitigar riscos contínuos à saúde pública.
Artigos e guias
Insights da ElendiLabs mapeados para esta região.
3 de março de 2026
Navegando pelas Complexidades da Classificação de Produtos de Saúde na Interface Medicamento-Dispositivo Médico
Produtos de saúde que não se enquadram claramente nas categorias de 'medicamento' ou 'dispositivo' exigem uma classificação cuidadosa pela Health Canada para garantir a supervisão regulatória apropriada e a mitigação de riscos. Este processo envolve consulta especializada e adesão a regulamentos específicos.
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2 de março de 2026
Taxas para Atividades Regulatórias de Medicamentos Humanos no Canadá
A Health Canada cobra taxas por atividades regulatórias relacionadas a medicamentos humanos, incluindo avaliações de submissões, arquivos mestres, licenças de estabelecimentos e o direito de vender medicamentos, para apoiar avaliações de segurança, eficácia e qualidade sob a Ordem de Taxas em Relação a Medicamentos e Dispositivos Médicos.
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2 de março de 2026
Caminho da Health Canada para Licenciamento de Produtos de Saúde Natural com Alegações de Saúde Modernas
A orientação da Health Canada delineia uma abordagem baseada em risco para licenciar produtos de saúde natural (NHPs) fazendo alegações de saúde modernas, categorizando evidências em níveis de risco baixo, médio e alto para garantir segurança e eficácia enquanto fornece um caminho claro para acesso ao mercado.
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1 de março de 2026
Orientação da Health Canada sobre Rotulagem de Medicamentos Farmacêuticos para Uso Humano
A orientação de 2014 da Health Canada (revisada em 2015) fornece princípios e requisitos para rotulagem de medicamentos farmacêuticos para garantir uso seguro e eficaz e conformidade com regulamentações, cobrindo rótulos, inserções e reivindicações enquanto promove linguagem simples e evita informações enganosas.
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19 de janeiro de 2026
Princípios de Boa Prática de Machine Learning para Desenvolvimento de Dispositivos Médicos – Orientação Conjunta da Health Canada
A Health Canada, em conjunto com a FDA e a MHRA, publicou os princípios de Boa Prática de Machine Learning (GMLP) para promover o desenvolvimento seguro e eficaz de dispositivos médicos habilitados por machine learning, delineando 10 princípios-chave que abrangem expertise multidisciplinar, independência de dados, avaliação de desempenho, gestão de risco, transparência e monitoramento do ciclo de vida para orientar fabricantes e reguladores.
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19 de janeiro de 2026
Orientação para Pedidos de Certificados de Produto Farmacêutico (CPP) – Diretiva da Health Canada
A Health Canada emite Certificados de Produto Farmacêutico (CPP) ao abrigo do esquema de certificação da OMS para confirmar o estatuto regulatório de medicamentos para exportação, com pedidos exigindo formulários específicos, taxas, detalhes do produto e evidências de conformidade; a orientação detalha elegibilidade, processo de submissão, prazos de revisão e condições para recusa ou emissão para facilitar o comércio internacional.
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17 de janeiro de 2026
Orientação Pré-Mercado para Dispositivos Médicos Habilitados por Machine Learning – Recomendações da Health Canada
A orientação pré-mercado da Health Canada para dispositivos médicos habilitados por machine learning (MLMD) fornece recomendações sobre gestão de risco, qualidade de dados, treinamento/validação de modelos, transparência, monitoramento contínuo e gestão de mudanças para garantir segurança e eficácia ao longo do ciclo de vida do dispositivo, alinhando-se a padrões internacionais e abordando desafios específicos de ML.
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17 de janeiro de 2026
Requisitos de Evidências Clínicas para Dispositivos Médicos – Orientação da Health Canada
A orientação da Health Canada delineia as expectativas de evidências clínicas para dispositivos médicos Classe II, III e IV demonstrarem segurança e eficácia, enfatizando abordagens baseadas em risco, tipos de dados clínicos (literatura, testes de bancada, estudos em animais, investigações clínicas) e considerações para tecnologias bem estabelecidas versus dispositivos inovadores para apoiar solicitações de licença.
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17 de janeiro de 2026
Política de Conformidade e Fiscalização para Boas Práticas de Fabricação – Visão Geral da Health Canada
A Política de Conformidade e Fiscalização da Health Canada (POL-0001) delineia uma abordagem baseada em risco para inspeções de BPF, verificação de conformidade e ações de fiscalização para medicamentos, ingredientes farmacêuticos ativos e dispositivos médicos, priorizando situações de maior risco enquanto promove a conformidade voluntária por meio de educação, orientação e respostas proporcionais à não conformidade.
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14 de janeiro de 2026
Programa Piloto eSTAR da Health Canada e FDA para Submissões de Dispositivos Médicos
A Health Canada e a FDA dos EUA lançaram um programa piloto voluntário conjunto eSTAR para padronizar e agilizar submissões pré-mercado de dispositivos médicos por meio de um único modelo eletrônico compatível com ambas as agências, reduzindo encargos administrativos, melhorando a eficiência de revisão e promovendo maior alinhamento regulatório entre os dois sistemas para dispositivos Classe II, III e certas Classe IV.
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14 de janeiro de 2026
Orientação sobre Cibersegurança para Dispositivos Médicos – Expectativas da Health Canada
A orientação da Health Canada delineia as expectativas para fabricantes incorporarem cibersegurança ao longo do ciclo de vida do dispositivo médico, desde design e gestão de risco até vigilância pós-mercado, enfatizando identificação de ameaças, arquitetura segura, gestão de vulnerabilidades e atualizações seguras para proteger contra riscos cibernéticos que possam impactar a segurança e eficácia do dispositivo.
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14 de janeiro de 2026
Orientação para Pedidos de Licença de Dispositivos para Sistemas e Transdutores de Ultrassom Diagnóstico – Aviso da Health Canada
O aviso da Health Canada esclarece o caminho regulatório para licenciamento de sistemas e transdutores de ultrassom diagnóstico como dispositivos médicos Classe II ao abrigo dos Regulamentos de Dispositivos Médicos, especificando documentação exigida, padrões de testes de desempenho, expectativas de rotulagem e considerações para transdutores destinados a diversas aplicações clínicas para garantir segurança e eficácia no Canadá.
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13 de janeiro de 2026
Orientação para Pedidos de Licença de Eletrodos Cardíacos Implantáveis – Visão Geral da Health Canada
A orientação da Health Canada especifica evidências adicionais e considerações necessárias para pedidos de licença ou alterações de dispositivos médicos envolvendo eletrodos cardíacos implantáveis, incluindo eletrodos de estimulação, eletrodos de desfibrilação e adaptadores ou extensões associados, com foco em desempenho clínico, segurança de longo prazo, biocompatibilidade de materiais e testes de fadiga/integridade do eletrodo para suportar a classificação de alto risco Classe IV.
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13 de janeiro de 2026
Outros Requisitos Regulatórios para Titulares de Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos – Orientação da Health Canada
Além das obrigações principais da MDEL, os titulares devem cumprir requisitos mais amplos sob a Lei de Alimentos e Medicamentos e Regulamentos de Dispositivos Médicos, incluindo reporte obrigatório de incidentes, procedimentos de recall, restrições de publicidade, conformidade de rotulagem e cooperação com inspeções e ações de fiscalização da Health Canada para garantir segurança contínua e adesão regulatória para dispositivos médicos Classe II, III e IV.
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12 de janeiro de 2026
Evidências de Suporte para Pedidos de Licença Novos ou Alterados – Dispositivos Médicos Classe II, III, IV e IVDs – Orientação da Health Canada
A orientação da Health Canada especifica o tipo e nível de evidências de suporte necessárias para pedidos de licença de dispositivos médicos novos ou alterados para Classes II, III e IV, incluindo IVDs, enfatizando requisitos baseados em risco para segurança, eficácia, qualidade e dados clínicos proporcionais ao risco do dispositivo e à natureza da alteração.
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12 de janeiro de 2026
O Que Fazer Quando uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) é Suspensa ou Cancelada – Orientação da Health Canada
Quando uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) é suspensa ou cancelada, o titular deve cessar imediatamente todas as atividades reguladas envolvendo dispositivos Classe II, III e IV, notificar clientes e fornecedores, gerenciar o inventário existente por meio de quarentena ou recall, e cooperar com a Health Canada para mitigar quaisquer riscos à saúde decorrentes da não conformidade.
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11 de janeiro de 2026
Orientação para Fabricantes de Kits de Diagnóstico de HIV – Visão Geral da Health Canada
A orientação da Health Canada delineia expectativas regulatórias específicas e requisitos de evidência para fabricantes que buscam aprovação de licença para kits de diagnóstico in vitro destinados a detectar ou confirmar infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), abrangendo padrões de desempenho, avaliação clínica, rotulagem e obrigações pós-comercialização para garantir precisão diagnóstica confiável e proteção da saúde pública.
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10 de janeiro de 2026
Participação do Canadá no Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF)
A Health Canada participa ativamente do Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), um grupo voluntário de reguladores de dispositivos médicos de dez países membros que trabalha para acelerar a convergência regulatória internacional, harmonizar requisitos técnicos e promover alinhamento global sobre supervisão pré e pós-mercado, melhorando o acesso dos pacientes a dispositivos médicos seguros e eficazes.
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10 de janeiro de 2026
Orientação sobre Determinação de Alterações Significativas em Dispositivos Médicos Licenciados – Interpretação da Health Canada
A orientação da Health Canada interpreta o que constitui uma ‘alteração significativa’ em um dispositivo médico licenciado sob os Regulamentos de Dispositivos Médicos, exigindo que fabricantes avaliem modificações de design, fabricação, rotulagem e uso pretendido contra critérios especificados para determinar se é necessária uma nova solicitação de licença, emenda ou atualização administrativa, mantendo conformidade regulatória e segurança do dispositivo.
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10 de janeiro de 2026
Aviso à Indústria: Requisitos de Licenciamento para Dispositivos Médicos no Canadá
O aviso da Health Canada à indústria esclarece as obrigações de licenciamento para dispositivos médicos sob os Regulamentos de Dispositivos Médicos, destacando que a maioria dos dispositivos vendidos ou importados para o Canadá exige uma licença válida de dispositivo médico (exceto Classe I), detalhando processos de solicitação, prazos e expectativas de conformidade para garantir segurança e eficácia antes da entrada no mercado.
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10 de janeiro de 2026
Requisitos para Aplicação Completa de Novas Licenças de Dispositivos Médicos – Orientação de Implementação da Health Canada
A orientação de implementação da Health Canada detalha os componentes obrigatórios e a estrutura para pedidos completos de novas licenças de dispositivos médicos sob os Regulamentos de Dispositivos Médicos, abrangendo formulários administrativos, descrição do dispositivo, rotulagem, evidências de gestão da qualidade, análise de risco e dados de suporte de desempenho/segurança para facilitar revisão eficiente e evitar deficiências de triagem.
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10 de janeiro de 2026
Sistema de Classificação Baseado em Risco para Dispositivos Médicos Não In Vitro – Orientação da Health Canada
O documento de orientação da Health Canada descreve um sistema de classificação baseado em risco para dispositivos médicos não IVD, atribuindo Classes I a IV com base no uso pretendido, grau de invasividade, duração do contato e consequências potenciais de falha do dispositivo, para garantir escrutínio pré-comercialização e controlos regulatórios apropriados.
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10 de janeiro de 2026
Exemplos de Classificação de Software como Dispositivo Médico – Orientação da Health Canada
A Health Canada fornece exemplos ilustrativos para ajudar a determinar se software standalone se qualifica como dispositivo médico e sua classificação de risco correspondente sob os Regulamentos de Dispositivos Médicos, abrangendo cenários como rastreadores de sintomas, ferramentas de auxílio diagnóstico, planejamento de tratamento e software de monitoramento para orientar fabricantes sobre obrigações regulatórias.
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10 de janeiro de 2026
Importação e Exportação de Produtos de Saúde no Canadá – Requisitos da Health Canada
A Health Canada regula a importação e exportação de medicamentos, dispositivos médicos, produtos naturais de saúde e outros produtos de saúde ao abrigo da Lei de Alimentos e Medicamentos, exigindo licenças, autorizações, conformidade com padrões e restrições a certos produtos para garantir segurança, qualidade e eficácia durante o movimento transfronteiriço.
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10 de janeiro de 2026
Revisão Anual de 2024 das Licenças de Estabelecimento de Dispositivos Médicos – Resumo da Health Canada
A revisão anual de 2024 da Health Canada analisou a conformidade de mais de 2.800 Licenças de Estabelecimento de Dispositivos Médicos ativas, identificando problemas comuns de não conformidade como manutenção inadequada de registos, reporte incompleto de incidentes e falha na implementação de ações corretivas, resultando em medidas de fiscalização incluindo suspensões e cancelamentos para proteger a saúde pública.
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10 de janeiro de 2026
Como Pesquisar na Base de Dados de Licenças de Dispositivos Médicos MDALL do Canadá
Saiba como pesquisar e verificar licenças de dispositivos médicos na base de dados pública MDALL da Health Canada. Este guia passo a passo ajuda fabricantes, profissionais de saúde e consumidores a confirmar a conformidade e o status de licenciamento de dispositivos de Classe II, III e IV.
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10 de janeiro de 2026
Grades de Cama em Hospitais e Cuidados de Longo Prazo – Fatos de Segurança da Health Canada
A ficha informativa da Health Canada sobre grades de cama destaca riscos de aprisionamento, quedas e estrangulamento em hospitais e lares de idosos, aconselhando instituições de saúde a avaliar necessidades dos pacientes, usar alternativas às restrições físicas quando possível, seguir instruções do fabricante, garantir instalação e manutenção adequadas e reportar incidentes para melhorar a segurança de pacientes vulneráveis.
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10 de janeiro de 2026
Uso Seguro de Dispositivos Médicos – Orientação da Health Canada para Pacientes
A ficha informativa da Health Canada educa os pacientes sobre o uso seguro de dispositivos médicos, explicando tipos de dispositivos, importância de seguir instruções, reconhecer problemas, reportar questões via sistema MedEffect e compreender que nenhum dispositivo é isento de risco, mas regulado para segurança e eficácia no Canadá.
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9 de janeiro de 2026
Orientação para Licenciamento de Estabelecimento de Dispositivos Médicos no Canadá – Visão Geral da Health Canada
A orientação da Health Canada detalha os requisitos, processo de pedido e obrigações para obter e manter uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) para importadores, distribuidores e fabricantes de dispositivos médicos Classe II, III e IV, garantindo conformidade com sistemas de qualidade, manutenção de registos e reporte de incidentes para apoiar a distribuição segura no Canadá.
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8 de janeiro de 2026
Perguntas e Respostas sobre Importação e Exportação sob Boas Práticas de Fabricação – Health Canada
A Health Canada fornece orientação em formato de perguntas e respostas sobre como os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) se aplicam à importação e exportação de medicamentos, ingredientes farmacêuticos ativos e dispositivos médicos, esclarecendo responsabilidades de locais estrangeiros, importadores canadenses, acordos de qualidade e cenários específicos como trânsito, importação pessoal e produtos investigacionais para garantir conformidade consistente.
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7 de janeiro de 2026
Requisitos de Rotulagem para Dispositivos Médicos Incluindo Dispositivos de Diagnóstico In Vitro – Orientação da Health Canada
A orientação de rotulagem da Health Canada especifica as informações obrigatórias que devem constar nos rótulos e materiais acompanhantes de dispositivos médicos, incluindo identificador do dispositivo, detalhes do fabricante, uso pretendido, advertências, condições de armazenamento e requisitos especiais para IVDs e certos tipos de dispositivos, para garantir uso seguro e eficaz em conformidade com os Regulamentos de Dispositivos Médicos.
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7 de janeiro de 2026
Manutenção de uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) – Orientação da Health Canada
A Health Canada exige que titulares de MDEL mantenham conformidade contínua por meio de renovações anuais, notificação imediata de alterações, sistemas robustos de qualidade, manutenção precisa de registos, reporte de incidentes e prontidão para inspeções para garantir a distribuição segura contínua de dispositivos médicos Classe II, III e IV no Canadá.
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7 de janeiro de 2026
Cancelamento de Licenças de Estabelecimento de Dispositivos Médicos por Não Conformidade – Boletim da Health Canada
A Health Canada pode cancelar uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) por não conformidade grave ou repetida com a Lei de Alimentos e Medicamentos e os Regulamentos de Dispositivos Médicos, incluindo falha em manter registos, reportar incidentes ou implementar ações corretivas, com notificação prévia e oportunidade de resposta salvo risco imediato à saúde.
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5 de janeiro de 2026
Orientação Interina sobre Importação e Fabricação de Vestes Médicas durante a COVID-19 – Health Canada
A orientação interina da Health Canada durante a pandemia de COVID-19 delineou caminhos flexíveis para importação e fabricação de vestes médicas (vestes de isolamento) para enfrentar escassez, incluindo aceitação de fornecedores não tradicionais, padrões alternativos, flexibilidades de rotulagem e supervisão baseada em risco, mantendo expectativas mínimas de segurança e desempenho para uso em saúde.
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5 de janeiro de 2026
Taxas de Renovação de Licença de Dispositivos Médicos e Direito de Venda – Orientação da Health Canada
A orientação da Health Canada explica as taxas anuais de renovação de licença necessárias para manter o direito de vender dispositivos médicos licenciados Classe II, III e IV no Canadá, detalhando valores das taxas, prazos de pagamento, isenções e consequências do não pagamento, garantindo que os fabricantes compreendam as obrigações sob os Regulamentos de Dispositivos Médicos para evitar cancelamento da licença.
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5 de janeiro de 2026
Requisitos de Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos – Orientação da Health Canada
A orientação da Health Canada delineia as expectativas para fabricantes estabelecerem e manterem um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) em conformidade com a ISO 13485 para dispositivos médicos vendidos no Canadá, detalhando documentação, integração de gestão de risco, controles de processo e evidências necessárias para pedidos de licença de dispositivos Classe II, III e IV, garantindo segurança e desempenho consistentes.
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5 de janeiro de 2026
Orientação sobre Dispositivos Médicos de Marca Privada – Visão Geral da Health Canada
A orientação da Health Canada esclarece as obrigações regulatórias para dispositivos médicos de marca privada (re-rotulados), exigindo que a empresa de marca privada possua sua própria licença de estabelecimento de dispositivos médicos e, na maioria dos casos, sua própria licença de dispositivo, a menos que a licença do fabricante original cubra a rotulagem e o uso pretendido específicos, garantindo padrões equivalentes de segurança e desempenho sob os Regulamentos de Dispositivos Médicos.
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5 de janeiro de 2026
Software como Dispositivo Médico – Visão Geral da Orientação da Health Canada
A orientação da Health Canada sobre Software como Dispositivo Médico (SaMD) define classificação regulatória, avaliação baseada em risco, requisitos pré-comercialização e obrigações pós-comercialização para software standalone destinado a fins médicos, garantindo segurança, eficácia e supervisão adequada para tecnologias de saúde digital no Canadá.
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4 de janeiro de 2026
Preparação de Pedido para Testes Investigacionais de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro – Orientação da Health Canada
A orientação da Health Canada delineia os requisitos e processo para submissão de pedido de autorização para testes investigacionais de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) no Canadá, incluindo quando uma ATA é necessária, documentação exigida, considerações baseadas em risco, coordenação de revisão ética e obrigações pós-autorização para garantir segurança dos participantes e integridade dos dados durante estudos de desempenho clínico.
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4 de janeiro de 2026
Classificação de Produtos sob a Lei de Alimentos e Medicamentos no Canadá – Orientação da Health Canada
A orientação da Health Canada descreve como os produtos são classificados como alimento, medicamento, cosmético, produto natural de saúde, dispositivo médico ou combinação sob a Lei de Alimentos e Medicamentos, usando fatores como uso pretendido, alegações, mecanismo de ação e apresentação para determinar o caminho regulatório apropriado e requisitos aplicáveis.
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3 de janeiro de 2026
Orientação para Fabricantes sobre Esterilização de Dispositivos Médicos Reutilizáveis – Visão Geral da Health Canada
A orientação da Health Canada fornece aos fabricantes de dispositivos médicos reutilizáveis expectativas detalhadas para validar e documentar processos de esterilização, incluindo métodos recomendados, requisitos de validação, rotulagem do nível de garantia de esterilidade e instruções de uso para garantir que os dispositivos possam ser reprocessados com segurança entre usos em conformidade com os Regulamentos de Dispositivos Médicos.
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3 de janeiro de 2026
Como Solicitar uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) – Orientação da Health Canada
A orientação passo a passo da Health Canada descreve o processo de pedido online para uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL), incluindo informações exigidas, documentos de suporte, descrição do sistema de qualidade, taxas e ações pós-submissão para importadores, distribuidores e fabricantes de dispositivos médicos Classe II, III e IV.
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2 de janeiro de 2026
Compra de Dispositivos Médicos Licenciados para Uso em Saúde – Orientação da Health Canada
A Health Canada aconselha instituições de saúde e profissionais a adquirir apenas dispositivos médicos Classe II, III e IV licenciados de distribuidores autorizados ou diretamente dos titulares de licença, verificar o estatuto de licenciamento via MDALL, garantir documentação adequada e evitar produtos não licenciados ou falsificados para manter a segurança do paciente e conformidade regulatória no Canadá.
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3 de março de 2025
Navegando pelo Processo de Aprovação de Medicamentos no Canadá: Uma Visão Geral Regulatória
Uma análise de como o Ramo de Produtos de Saúde e Alimentos da Health Canada avalia a segurança, eficácia e qualidade de produtos terapêuticos antes de chegarem ao mercado.
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