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10 de janeiro de 2026 · Atualizado 7 de maio de 2026
Aproximadamente 5 minutos
Revisado por Nate Lam, Fundador e Diretor, ElendiLabs
Resposta rápida
Use a base MDALL da Health Canada para confirmar se um dispositivo médico Classe II, III ou IV possui licença canadense ativa. Pesquise por nome do dispositivo, empresa, número da licença ou identificador e verifique status, fabricante e uso pretendido antes de decisões de compra ou acesso ao mercado.
Lista de Licenças Ativas de Dispositivos Médicos (MDALL) – Base de Dados Pública da Health Canada
Finalidade e Acessibilidade
A Lista de Licenças Ativas de Dispositivos Médicos (MDALL) é a base de dados pública oficial da Health Canada que lista todas as licenças ativas de dispositivos médicos Classe II, III e IV. Serve como ferramenta chave de transparência, permitindo que profissionais de saúde, pacientes, fabricantes, importadores e distribuidores:
- Confirmem se um dispositivo está licenciado para venda no Canadá.
- Visualizem detalhes do dispositivo, incluindo uso pretendido e titular da licença.
- Apoiem decisões de compra, clínicas e regulatórias.
O MDALL é acessível gratuitamente online sem registo e atualizado regularmente conforme novas licenças são emitidas ou existentes alteradas/canceladas. Medical Devices Active Licence Listing (MDALL) - Canada.ca
Informação Incluída
Para cada dispositivo licenciado, o MDALL fornece:
- Nome do Dispositivo e Número de Licença (identificador único).
- Nome da Empresa (titular da licença) e informações de contacto.
- Uso Pretendido / Indicações conforme aprovado.
- Classe do Dispositivo (II, III ou IV).
- Estado da Licença (ativa, alterada, cancelada).
- Data de Emissão e Data da Última Alteração.
- Tipo de Identificador (número de catálogo, número de modelo, etc.).
Os resultados da pesquisa podem ser filtrados por palavras-chave, número de licença, nome da empresa, classe do dispositivo ou estado. Opções de pesquisa avançada permitem consultas mais precisas.
Como Utilizar o MDALL
- Aceda à página de pesquisa MDALL no site da Health Canada.
- Insira termos de pesquisa (ex.: nome do dispositivo, modelo ou fabricante).
- Reveja os resultados para localizar o dispositivo específico.
- Verifique se a licença está ativa e corresponde à versão do produto em uso.
- Note que dispositivos Classe I não são listados no MDALL (seguem licenciamento de estabelecimento).
O MDALL não inclui ficheiros técnicos detalhados, dados de segurança/desempenho ou rotulagem; apenas confirma o estatuto de licenciamento.
Contexto Regulatório
- Apenas dispositivos Classe II–IV licenciados podem ser vendidos ou importados no Canadá (exceto sob acesso especial ou uso investigacional).
- Ausência no MDALL geralmente indica ausência de licença ativa (ou Classe I).
- Fabricantes devem notificar alterações à Health Canada; utilizadores devem verificar periodicamente.
Dicas Práticas
- Instituições de saúde devem verificar licenciamento antes de aquisição ou uso.
- Pacientes podem usar o MDALL para confirmar dispositivos (ex.: implantes) aprovados.
- Reportar dispositivos suspeitos de não licenciados ou preocupações de segurança via MedEffect Canada.
Esta base de dados pública melhora a transparência do mercado, apoia a vigilância pós-comercialização e capacita as partes interessadas a garantir que apenas dispositivos médicos conformes sejam utilizados no Canadá. Funcionalidade completa de pesquisa, guias do utilizador e recursos relacionados estão disponíveis na página MDALL da Health Canada. Medical Devices Active Licence Listing (MDALL) - Canada.ca
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