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16 de abril de 2025
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Mecanismos de Aconselhamento Especializado para Ensaios Clínicos de Medicamentos no Reino Unido
1. Objetivo do aconselhamento especializado
O sistema britânico de ensaios clínicos incentiva o diálogo antecipado entre patrocinadores e a autoridade reguladora. A MHRA oferece aconselhamento especializado para apoiar o desenvolvimento seguro e eficaz de medicamentos. Fonte: Clinical trials for medicines: expert advice
2. Âmbito e benefícios
O aconselhamento pode abranger desenho do ensaio, requisitos científicos e interpretação regulatória, contribuindo para pedidos de autorização mais sólidos e conformes. Fonte: Clinical trials for medicines: expert advice
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