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Regulatório

16 de setembro de 2025

Aproximadamente 5 minutos

Sistema Digital de Notificação de Segurança para Fabricantes de Dispositivos Médicos no Reino Unido

1. Objetivo do MORE

O Manufacturer’s Online Reporting Environment (MORE) é o sistema online da MHRA destinado à submissão eletrónica de notificações de vigilância de dispositivos médicos, reforçando a monitorização da segurança pós-comercialização no Reino Unido. Fonte: Manufacturer’s Online Reporting Environment (MORE)

2. Utilizadores e âmbito

O sistema é utilizado por fabricantes, representantes responsáveis no Reino Unido e outras entidades obrigadas a reportar incidentes graves e ações corretivas de segurança às autoridades. Fonte: Manufacturer’s Online Reporting Environment (MORE)

3. Contributo para a vigilância pós-comercialização

O MORE facilita a comunicação estruturada com a MHRA, melhora a qualidade dos dados de segurança e apoia a proteção contínua dos utilizadores e doentes. Fonte: Manufacturer’s Online Reporting Environment (MORE)

Nate Lam — ElendiLabs
Farmacêutico, med device, IA & SEO/GEO

Farmacêutico registrado · Engenheiro de IA · Diretor, ElendiLabs

Farmacêutico registrado, engenheiro de IA, fundador da HKHAIS e especialista em SEO/GEO para o domínio farmacêutico e de dispositivos médicos.

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