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1 de novembro de 2025
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Padrões para Aprovação de Mercado de Drogas Antipruríticas e Antiinflamatórias no Japão
Os Padrões para Aprovação de Mercado de Drogas Antipruríticas e Antiinflamatórias foram emitidos como Notificação PFSB No.1101-1 em 1 de novembro de 2011. Estes padrões estabelecem critérios regulatórios para medicamentos tópicos contendo principalmente hormônios adrenocorticais ou anti-histamínicos destinados a aliviar coceira e inflamação da pele. Preparações que não se conformam exigem dados de eficácia, segurança e justificativa de combinação. (PMDA, 000272502.pdf).
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