O Esquema do Cartão Amarelo: Orientação para Profissionais de Saúde e o Público no Reino Unido

1. Propósito do Esquema do Cartão Amarelo O esquema do Cartão Amarelo é administrado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) e atua como o principal sistema do Reino Unido para identificar e monitorar preocupações de segurança com produtos de saúde. Ele permite que a MHRA colete informações sobre suspeitas de efeitos colaterais ou reações adversas a medicamentos (RAMs), incidentes com dispositivos médicos e preocupações envolvendo medicamentos defeituosos ou falsificados. Ao relatar, os indivíduos ajudam a MHRA a tomar medidas para proteger a saúde pública. Fonte: The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public

2. O Que Relatar Qualquer pessoa pode relatar uma suspeita de preocupação de segurança. Isso inclui:

Medicamentos: Efeitos colaterais de todos os medicamentos, incluindo os de prescrição, de venda livre, remédios fitoterápicos e aqueles usados durante a gravidez.

Vacinas: Efeitos colaterais associados a qualquer vacinação.

Dispositivos Médicos: Incidentes envolvendo dispositivos, desde monitores de glicose no sangue e marca-passos até camas hospitalares e cadeiras de rodas.

Produtos Defeituosos ou Falsificados: Relatar medicamentos que não possuem qualidade aceitável ou que são suspeitos de serem falsificados.

Produtos de Vaping: Efeitos colaterais ou preocupações de segurança relacionados a cigarros eletrônicos e refis. Fonte: The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public

3. Relato para Profissionais de Saúde Os profissionais de saúde têm a responsabilidade profissional de relatar suspeitas de reações adversas, especialmente aquelas que são graves, resultam em hospitalização ou envolvem medicamentos com o símbolo do 'triângulo preto' (▼). O símbolo do triângulo preto indica medicamentos que estão sendo monitorados intensivamente pela MHRA. Os profissionais devem relatar mesmo que não tenham certeza de que o produto causou a reação. Fonte: The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public

4. Relato para Pacientes e o Público Pacientes, pais e cuidadores são incentivados a relatar efeitos colaterais diretamente. Você não precisa que um profissional médico relate em seu nome. O relato fornece uma perspectiva única do paciente sobre como os medicamentos e dispositivos afetam a vida diária, o que é inestimável para o monitoramento da segurança. Fonte: The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public

5. Como Enviar um Relato Os relatos podem ser enviados por vários canais:

Online: Usando o site do Yellow Card.

Aplicativo Móvel: Disponível para dispositivos iOS e Android.

Sistemas Clínicos: Para profissionais de saúde, via sistemas integrados como SystmOne ou EMIS.

Telefone: Uma linha de denúncia dedicada está disponível para aqueles que não podem usar serviços digitais. Fonte: The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public

6. O Que Acontece Após o Relato Cada relato é avaliado por uma equipe de cientistas, farmacêuticos e médicos da MHRA. Eles procuram por 'sinais' — efeitos colaterais anteriormente desconhecidos ou uma mudança na frequência de efeitos conhecidos. Se um problema de segurança for confirmado, a MHRA pode:

Emitir avisos de segurança.

Atualizar o folheto de informações do produto.

Restringir como um medicamento é usado ou, em casos raros, removê-lo do mercado. Fonte: The Yellow Card scheme: guidance for healthcare professionals, patients and the public