Perguntas? 10 segundos para se cadastrar
Junte-se à plataforma
Precisa de Ajuda Regulatória? Experimente Nossa Plataforma
Publique suas perguntas regulatórias ou solicite orçamentos de consultores farmacêuticos verificados em todo o mundo. Conecte-se com especialistas do seu mercado.
5 de março de 2026
Aproximadamente 5 minutos
Interpretação do Reino Unido dos Requisitos de Rotulagem para Líquidos Eletrônicos na Grã-Bretanha
Interpretação do Reino Unido dos Requisitos de Rotulagem para Líquidos Eletrônicos na Grã-Bretanha
1. Detalhes de Publicação
Publicado em 16 de agosto de 2024. Aplica-se à Inglaterra, Escócia e País de Gales. Esta orientação fornece a interpretação do governo do Reino Unido dos requisitos de rotulagem para líquidos eletrônicos sob os Regulamentos de Tabaco e Produtos Relacionados 2016 (TRPR) na Grã-Bretanha. https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain Para a Irlanda do Norte, orientação separada aplica. https://draft-origin.publishing.service.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-northern-ireland Esta publicação é licenciada sob a Licença de Governo Aberto v3.0. https://www.nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 Orientação relacionada sobre regulamentações de cigarros eletrônicos. https://www.gov.uk/guidance/e-cigarettes-regulations-for-consumer-products Conselho sobre Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) de substâncias químicas. http://www.hse.gov.uk
2. Introdução
Este capítulo esclarece as disposições de rotulagem do TRPR aplicadas a garrafas de líquido eletrônico, particularmente abordando o espaço limitado em embalagens e interpretações da Diretiva. Usuários devem ler as notas acompanhantes para contexto completo. https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain
3. Definições
- Pacote Unitário: A menor embalagem individual na qual o produto é, ou pretende ser, apresentado para venda no varejo (independentemente de estar dentro de um pacote contêiner), excluindo qualquer invólucro transparente. https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain
- Pacote Contêiner: Qualquer embalagem na qual o produto é, ou pretende ser, apresentado para venda no varejo e que contém (total ou parcialmente) um pacote unitário ou agregação de pacotes unitários. Cada camada separada de tal embalagem é um pacote contêiner separado; um invólucro transparente sozinho não é um pacote contêiner. https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain
- Princípio: Informações requeridas devem chegar ao consumidor antes da compra. https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain
4. Requisitos de Rotulagem
4.1 Requisitos Gerais
Aviso de saúde deve aderir ao formato e posicionamento especificados no Regulamento 37 do TRPR. Esta orientação aplica-se unicamente à rotulagem TRPR; exclui outros requisitos como CLP. Aplica-se igualmente a cartuchos contendo nicotina. https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain
4.2 Pacotes Unitários
Requisitos de rotulagem devem ser aplicados ao pacote unitário (ex., garrafa via rótulo, rótulo pull-out ou outros meios se não houver embalagem adicional além de folheto de informação anexado). https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain
4.3 Embalagem Externa (Pacotes Contêiner)
Para garrafa com folheto de informação em caixa/caixa de papelão: Caixa/caixa de papelão é a menor embalagem individual; rotulagem TRPR deve ser aplicada a ela (garrafa não requer, embora produtores possam incluir identificação de produto e info de segurança). https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain Para multipack de 2 ou mais garrafas ou em caixa de apresentação/kit inicial:
- Se garrafas individuais em caixa/caixa de papelão: Rotulagem TRPR em cada caixa/caixa de papelão e camadas subsequentes.
- Se garrafas agregadas sem embalagem individual: Multipack ou caixa de apresentação é o pacote unitário; rotulagem TRPR apenas nela (produtores podem incluir info em garrafas para identificação e segurança). https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain
5. Notas Adicionais
Os cenários explorados garantem aplicação para assegurar acesso à informação do consumidor. Detalhes adicionais sobre regulamentações de cigarros eletrônicos disponíveis via orientação GOV.UK vinculada. Conselho de rotulagem relacionado a CLP da Health and Safety Executive. https://www.gov.uk/government/publications/chapter-8-labelling-guidance-great-britain/chapter-8-uk-government-interpretation-of-the-requirements-for-labelling-e-liquids-for-great-britain
Pergunte Qualquer Coisa
Entraremos em contato pessoalmente.
Precisa de Orientação Especializada?
Entre em contato conosco em contact@elendilabs.com / +852 4416 5550
Artigos Relacionados
Aproximadamente 5 minutos
Comunicações de Segurança do Reino Unido para Medicamentos, Dispositivos Médicos e Outros Produtos de Saúde
Esta orientação detalha as comunicações de segurança da MHRA para medicamentos, dispositivos médicos e produtos de saúde, incluindo tipos como Alertas Nacionais de Segurança do Paciente, Atualizações de Segurança de Medicamentos, Boletins de Segurança de Dispositivos Médicos, recalls e comunicações de fabricantes, enfatizando a segurança do paciente e minimização de riscos.
Aproximadamente 5 minutos
Caminho para Introduzir Novos Medicamentos no NHS do Reino Unido
Visão geral do caminho do Reino Unido para introduzir novos medicamentos no NHS, incluindo processos pré-submissão, rotas de autorização de comercialização, avaliações de tecnologia de saúde e mecanismos para acesso precoce e aconselhamento para acelerar o acesso do paciente a tratamentos inovadores.