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Regulatório

6 de março de 2026

Aproximadamente 5 minutos

Definição Regulatória de Cosméticos pela FDA da Tailândia e Requisitos de Referência para Ingredientes

Definição de Cosméticos

Cosméticos são definidos na seção 4 da Lei de Cosméticos, B.E. 2558 (2015) como:

  1. Um artigo destinado a ser usado por aplicação, esfregação, massagem, polvilhamento, pulverização, gotejamento, colocação, perfumação ou qualquer outro meio nas partes externas do corpo humano, incluindo aplicação nos dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o propósito de limpeza, embelezamento ou alteração da aparência, ou prevenção de odores corporais, ou proteção ou manutenção das partes em boa condição, incluindo produtos para cuidados com a pele, mas excluindo ornamentos e acessórios usados fora do corpo.
  2. Um artigo destinado a ser usado especificamente como ingrediente na fabricação de cosméticos.
  3. Qualquer outro artigo prescrito como cosmético por Regulamento Ministerial.

Os detalhes do produto não devem contrariar os requisitos e regulamentações emitidos sob a Lei de Cosméticos, B.E. 2558 (2015). Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/cat-cosmetics

Exemplos de Cosméticos

Creme facial, loção corporal, sabonete, shampoo, condicionador de cabelo, pasta de dente, enxaguante bucal, batom, blush, sombra, delineador, esmalte, pó facial, talco, toalha/papel refrescante, absorvente higiênico, produto de tintura de cabelo, produto de ondulação de cabelo, produto de remoção de pelos, produto de clareamento de cabelo, produto de branqueamento de dentes, desodorante e perfume. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/cat-cosmetics

Documentos de Referência para Ingredientes

Documentos de referência para substâncias usadas como ingredientes:

  1. Documentos CTFA (International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook);
  2. Banco de dados COSING (http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing);
  3. Documentos acadêmicos publicados em revista acadêmica credível aprovada pelo Grupo de Trabalho de Regulamentação Pré-mercado de Cosméticos.

Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/cat-cosmetics

Conformidade Regulatória

Todos os cosméticos devem cumprir a Lei de Cosméticos B.E. 2558 (2015) e regulamentações relacionadas. A FDA regula cosméticos para garantir segurança e qualidade antes da colocação no mercado. Fonte: https://en.fda.moph.go.th/our-services-new/category/cat-cosmetics

Nate Lam — ElendiLabs
Farmacêutico, med device, IA & SEO/GEO

Farmacêutico registrado · Engenheiro de IA · Diretor, ElendiLabs

Farmacêutico registrado, engenheiro de IA, fundador da HKHAIS e especialista em SEO/GEO para o domínio farmacêutico e de dispositivos médicos.

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Perguntas e Respostas (1)

A
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想要諮詢泰國化妝品的申請準備與報價: 目前預計有防曬產品想要出口至泰國,已準備相關之成分文件,想請問關於SPF宣稱準備目前已有in-vitro,是否需額外準備in-vivo? 此外若委託銀們進行申請,還需要哪些文件以及報價?

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As you are aware, sunscreen products fall under high-risk cosmetics in Thailand and are subject to a higher level of regulatory scrutiny, particularly in relation to claims and supporting documentation. Based on the information provided, additional in-vivo testing is not necessarily required at this stage, although this will ultimately depend on the final formulation, claims, and positioning strategy.

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