As Boas Práticas de Farmacovigilância (GPvP) no Reino Unido estabelecem padrões mínimos para sistemas de monitorização da segurança de medicamentos, exigindo que os titulares de autorizações de comercialização (MAHs) implementem sistemas robustos conforme as orientações da MHRA.
Fonte: Good pharmacovigilance practice (GPvP) (gov.uk)

Requisitos de Sistema e Responsável Qualificado

Os MAHs devem nomear uma Pessoa Qualificada Responsável pela Farmacovigilância (QPPV) e manter um ficheiro mestre de sistema de farmacovigilância (PSMF) que descreve todas as atividades de segurança.
Fonte: Pharmacovigilance requirements: qualified person for PV (gov.uk)

Gerenciamento de Risco e Relatórios

GPvP requer que os titulares coletem e avaliem dados de segurança, identifiquem sinais de risco e cumpram os prazos de reporte de informações relevantes à MHRA, integrando-os nos procedimentos gerais de farmacovigilância.
Fonte: Guidance on pharmacovigilance procedures (gov.uk)

Inspeções e Conformidade

A MHRA realiza inspeções para verificar conformidade com GPvP e pode tomar medidas regulatórias se forem identificadas não conformidades.
Fonte: Good pharmacovigilance practice - MHRA Inspectorate (gov.uk)