Nossos Serviços
Serviços farmacêuticos abrangentes e soluções de software inovadoras projetadas para ajudar seu negócio a prosperar na complexa indústria de saúde.
Nossos Serviços Principais
Serviços de Dispositivos Médicos
Serviços regulatórios e de conformidade abrangentes para dispositivos médicos em Hong Kong, garantindo que seus produtos atendam a todos os requisitos MDACS.
- Classificação e registro de dispositivos
- Preparação de documentação técnica
- Implementação de sistema de gestão de qualidade
- Suporte à vigilância pós-mercado
Serviços Farmacêuticos
Consultoria especializada em processos farmacêuticos, conformidade regulatória e garantia de qualidade para otimizar suas operações.
- Suporte ao registro e licenciamento de medicamentos
- Consultoria de conformidade regulatória
- Garantia de qualidade e orientação GMP
- Farmacovigilância e relatórios de segurança
Comércio e Distribuição
Facilitar a importação e exportação de produtos farmacêuticos com suporte regulatório abrangente.
- Aplicações de licença de importação/exportação
- Interações regulatórias com autoridades
- Gestão de remessas em trânsito
- Suporte a alfândega e documentação
eCommerce Online e Vendas Transfronteiriças
Suporte completo para vendas online de suplementos, medicamentos OTC e produtos de saúde com conformidade regulatória transfronteiriça.
- Configuração de vendas de suplementos e produtos de saúde
- Conformidade de importação/exportação transfronteiriça
- Licenciamento de varejo online de medicamentos OTC
- Integração de plataforma e suporte logístico
Soluções de Conformidade
Ferramentas e serviços abrangentes para garantir conformidade regulatória e manter padrões da indústria.
- Desenvolvimento e revisão de SOP
- Assistência ao registro de medicamentos
- Sistemas de farmacovigilância
- Preparação e suporte a auditorias
Serviços de Configuração de Negócio
Serviços completos de configuração de negócio para empresas farmacêuticas que entram no mercado de Hong Kong.
- Incorporação de empresa e licenciamento
- Aplicações de licença ASP/LSP
- Orientação de configuração atacado/varejo
- Estrutura de conformidade regulatória
Banco de Dados Regulatório
Banco de dados abrangente de regulamentações farmacêuticas com atualizações em tempo real para garantia de conformidade.
- Regulamentações de Medicina Chinesa
- Requisitos de dispositivos médicos
- Produtos de terapia avançada
- Atualizações regulatórias em tempo real
Por que Escolher a ElendiLabs?
Experiência na Indústria
Fundada e operada por farmacêuticos licenciados com extensa experiência em desenvolvimento de software e profundo conhecimento regulatório.
Soluções Personalizadas
Soluções customizadas que abordam os desafios únicos das operações farmacêuticas modernas e requisitos regulatórios.
Conformidade Regulatória
Mantenha-se à frente das mudanças regulatórias com nosso monitoramento abrangente de conformidade e orientação especializada.
Inovação Contínua
Aproveitando tecnologia de ponta e IA para entregar soluções inovadoras que impulsionam o crescimento do negócio.
Pronto para Transformar Seu Negócio Farmacêutico?
Obtenha consultoria especializada e soluções inovadoras adaptadas às suas necessidades específicas. Nossa equipe de farmacêuticos licenciados e engenheiros de software está pronta para ajudá-lo a ter sucesso.