ElendiLabs — Plataforma de consultoria regulatória que conecta fabricantes de dispositivos médicos e farmacêuticos a especialistas verificados em todo o mundo

Sobre a ElendiLabs

Fundada por farmacêuticos com paixão por tecnologia, a ElendiLabs conecta a expertise farmacêutica e soluções de software inovadoras. Nossa missão é transformar a prestação de cuidados de saúde através de tecnologia de ponta e profundo conhecimento da indústria.

Conheça Nossos Fundadores

Nate Lam

Farmacêutico registrado e engenheiro de IA com profunda experiência na interseção entre regulação em saúde, prática clínica e machine learning aplicado. Como Diretor da ElendiLabs, lidera uma plataforma que conecta fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos a especialistas regulatórios verificados em todo o mundo. Fundou a Hong Kong Healthcare Artificial Intelligence Society (HKHAIS) para fomentar uma comunidade em Hong Kong onde profissionais de saúde aprendem sobre IA, colaboram entre disciplinas e defendem inovação responsável centrada na segurança do paciente. É também especialista em SEO/GEO para o domínio farmacêutico e de dispositivos médicos — com ganhos típicos superiores a 50% em cliques, 80% em impressões e cerca de 30% em taxas de conversão.

Artificial Intelligence in the Pharmaceutical Industry - Hong Kong Pharmaceutical Journal

Equipe de Assuntos Regulatórios

Nossa equipe dedicada de Assuntos Regulatórios reúne profunda expertise clínica e um histórico comprovado de excelência em conformidade global. A equipe liderou com sucesso a entrada no mercado de um portfólio diversificado, incluindo:

80+ Produtos Farmacêuticos

Nosso sucesso em registro abrange desde terapêuticas anticancerígenas críticas e antidiabéticos até medicamentos inovadores e vacinas, garantindo o acesso dos pacientes a tratamentos que salvam vidas.

75+ Diagnósticos In Vitro (IVD)

Gerenciamos submissões complexas que vão desde ensaios de diagnóstico molecular (PCR/NGS) e kits de testes point-of-care (POCT) até analisadores de imunologia e química clínica de alto volume.

60+ Dispositivos Médicos

Nossa expertise cobre todo o espectro de classes de risco, desde dispositivos implantáveis ativos de alto risco, consumíveis e equipamentos de proteção individual até equipamentos terapêuticos e dispositivos de assistência/reabilitação.

Com mais de 6 anos de experiência especializada, fazemos a ponte entre requisitos regulatórios complexos e prontidão comercial, garantindo que suas inovações atendam aos mais altos padrões de segurança e eficácia em todos os mercados.

Sobre Nós | ElendiLabs - Plataforma de Consultoria Regulatória para Dispositivos Médicos e Farmacêuticos | ElendiLabs