進口藥物到香港的注意事項和法律要求

關於進口藥物到香港的監管公告

無論是個人服用或商業分銷，任何將藥劑製品進口到香港的行為，均受《藥劑業及毒藥條例》（第138章）和《進出口條例》（第60章）的嚴格監管。個人在從海外採購藥物時必須極為謹慎。

未註冊產品的風險

從海外來源購買的、未經香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）正式註冊的產品，會對健康構成重大風險。監管機構無法保證其安全性、品質和功效。強烈建議個人避免從可疑或未經核實的國際供應商處購買藥物。

個人使用的進口規定

藥劑製品的進口受到管制，通常需要由衛生署簽發的牌照。然而，存在一項有限的豁免：

豁免： 進入香港的人士在其隨身個人行李中攜帶的藥劑製品，如果嚴格用於該人士的個人用途且數量合理，則可豁免牌照要求。

警告： 儘管有此豁免，適用於在香港銷售的產品的基本註冊要求仍然適用，購買未經註冊的藥物會帶來固有的健康風險。

商業用途的進口和銷售規定

在香港境內商業銷售、供應或分銷藥劑製品（包括透過互聯網進行的銷售）是嚴格禁止的，除非該產品已在管理局正式註冊。

法律規定： 所有擬議銷售的藥劑製品在進入市場前必須進行註冊。

罰則： 非法銷售未註冊藥物屬刑事罪行。一經定罪，最高刑罰為第6級罰款（100,000港元）及監禁兩年。此外，即使是已註冊的產品，其銷售也可能受到不同程度的管制，需要特定的牌照或授權才能處理和銷售。

法律定義

根據《藥劑業及毒藥條例》，「藥劑製品」或「藥物」的定義是一種物質或物質的組合，其：

被宣傳為具有治療或預防人類或動物疾病的特性；或

可用於或施用於人類或動物，旨在通過發揮藥理學、免疫學或代謝作用，或用於作出醫學診斷，以恢復、矯正或修改生理功能。 此定義亦包括先進治療產品。