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Nate Lam — ElendiLabs

Nate Lam

註冊藥劑師 · 法規事務顧問

法規與藥事
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簡介

Nate Lam 為香港註冊藥劑師暨軟件工程師,具備矽谷經驗;於 ElendiLabs 領銜法規事務,結合醫療保健領域知識與可作為 AI/自動化基礎的技術視角(亦見本站「關於我們」創始人介紹)。

他專注於香港與亞太區藥品及醫療器械合規,協助將持續演進的法規轉化為可执行的註冊、標示與上市後策略。

亦為文章提供面向 FDA、歐盟 MDR/IVDR 與香港 MDACS 等路徑的技術深度。

資歷與經驗

  • 香港註冊藥劑師。
  • 計算機科學(機器學習)碩士;臨床藥學研究生學位。
  • 擁有軟件工程與藥劑服務背景;專精軟件架構與開發交付。
  • 批發與零售實務:倉庫管理、藥品進出口、牌照申請與維護、藥品註冊與安全合規。
  • 約十年藥品/醫療器械法規事務視野與多地區申請文件經驗。
  • Hong Kong Pharmaceutical Journal 發表:〈人工智能在藥劑界的應用:為香港藥劑師講解 Transformers 和大型語言模型代理〉。
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