合規解決方案
面向藥品與醫療器械企業的法規顧問：GMP 審計準備、SOP、質量體系與藥物警戒。
服務全球客戶 — 亞洲、非洲、北美洲、南美洲、歐洲和澳大利亞
服務概覽
面對審計、檢查或新市場要求時，專業法規顧問至關重要。我們以藥品及醫療器械法規顧問身份，提供 SOP、QMS、GMP／GDP 準備、藥物警戒系統與審計支援，協助符合香港與全球監管期望。
主要功能
SOP 開發和審查
藥品註冊協助
藥物警戒系統
審計準備和支持
主要優勢
主動識別和降低風險
隨時準備審計的文件和系統
減少合規相關處罰
持續改進框架
我們的流程
合規差距評估
定制 SOP 開發
員工培訓和實施
內部審計和審查
持續監控和更新
適用對象
- 準備接受法規審計的公司
- 更新質量系統的組織
- 建立藥物警戒計劃的企業
- 需要 SOP 文件支持的公司