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加拿大衛生部2014年指引（2015年修訂）提供人類用藥品標籤原則及要求，以確保安全有效使用並符合規章，涵蓋標籤、插入物及聲明，同時促進簡明語言並避免誤導資訊。

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加拿大衛生部指引概述風險基礎方法，用於授權作出現代健康聲明之自然健康產品（NHP），將證據分類為低、中、高風險水平，以確保安全及有效性，同時提供明確市場進入途徑。

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加拿大衛生部收取人類藥品相關規管活動費用，包括提交評估、主檔、機構執照及銷售權利，以支持依《藥品及醫療器械費用令》之安全、有效性及品質評估。

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本文分析了加拿大衛生部健康產品與食品分署如何在藥物上市前評估其安全性、有效性及質量。

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