ElendiLabs — 連接醫療器械與藥品製造商與全球經驗證法規專家的顧問平台
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2026年7月16日 · 更新 2026年7月17日

約5分鐘

Nate Lam審核,ElendiLabs 創辦人兼總監

快速解答

若您的顧問公司需要向客戶和潛在客戶發送監管動態網絡研討會邀請每月 RA/QA 簡報Resend Broadcasts 可讓您直接在瀏覽器中完成。您可撰寫郵件內容(或貼上團隊已準備好的 HTML),選擇收件人,先發測試郵件給自己,再點擊發送。Resend 會處理投遞、退訂連結及技術設定。

若您能在 Word 中撰寫客戶更新、在 Excel 中管理聯絡人名單,或審閱提交清單,您就能用 Resend 運營電子報。

本指南適用對象

本指南專為法規事務(RA)和品質(QA)顧問公司而寫——即協助醫療器材和製藥企業完成審批、提交及上市後合規的機構。

在您的業務中,電子報的常見用途:

發送內容收件對象主旨行示例
監管警報現有客戶"FDA 510(k) 指引更新 — Class II 器材行動要項"
每月 RA 簡報所有訂閱者"EU MDR 三月摘要:EUDAMED 截止日期及公告機構趨勢"
網絡研討會邀請潛在客戶和現有客戶"免費簡報:泰國 TFDA Class A 列名 — 製造商現需了解的事項"
新服務公告按市場細分"現已支援沙特 SFDA 醫療器材註冊"
上市後提醒器材細分群組"PSUR 截止日期 2026 Q3 — EU MDR Class IIa/IIb 清單"

Broadcast 是 Resend 對批量郵件的稱呼——一次發送給多位聯絡人。無需編寫程式碼。Resend 提供免程式碼編輯器,若團隊偏好設計模板,也可直接提供 HTML

什麼是 Resend 和 Broadcast?

可將 Resend 視為顧問公司通訊的郵件投遞層,主要用於兩類工作:

類型說明監管顧問公司示例
交易型郵件(Transactional)因某個操作觸發,一對一發送項目啟動確認、文件上傳通知
Broadcast一次發送給多人每月監管摘要、FDA 指引警報、活動邀請

大多數顧問公司使用 Broadcast 進行思想領導和客戶培育——讓 RA 經理、品質總監和法規負責人及時獲得資訊,無需從 Outlook 逐一發送。

開始前需要準備什麼

在發出首份電子報前,請準備以下事項:

  1. Resend 帳戶 — 在 resend.com 免費註冊。

  2. 您擁有的網域 — 例如 test-regulatory.com。Resend 從您的地址(如 updates@test-regulatory.com)發送,而非通用 Gmail 或 Yahoo 地址。在受監管行業,專業發件地址很重要——客戶更可能打開來自已知網域的郵件。

  3. 網域 DNS 設定存取權 — 通常由管理網站的人員(GoDaddy、Cloudflare、IT 供應商等)提供。您需複製 Resend 提供的若干記錄。這是一次性設定;若不確定,請詢問網站或 IT 聯絡人。

  4. 已同意接收的聯絡人名單 — RA 經理、QA 負責人和業務開發聯絡人,且已明確同意接收更新。切勿從購買名單或會議出席者名單中添加未明確同意的人員。

  5. Marketing 方案 — Broadcast 需使用 Resend 的 Marketing 產品(與 Transactional 郵件分開)。Marketing 免費方案支援最多 1,000 位聯絡人,且對這些聯絡人發送次數不限——Marketing Broadcast 沒有每日發送上限。

    關於每日 100 封的限制: Resend 免費 Transactional 方案(用於密碼重設等一次性郵件)上限為每日 100 封每月 3,000 封。此限制不適用於 Marketing Broadcast。請勿用 Transactional 產品批量發送電子報——應使用 Marketing 下的 Broadcast。

步驟 1:驗證您的網域

網域是電郵地址 @ 後的部分。Resend 代您發送前,需證明您擁有該網域——與任何專業發件人的郵件認證方式相同。

操作步驟

  1. 登入 Resend,在側邊欄開啟 Domains
  2. 點擊 Add Domain
  3. 輸入網域。Resend 建議為營銷郵件使用子網域——例如 updates.test-regulatory.com 而非 test-regulatory.com,以將主網域聲譽與電子報發送分開。
  4. Resend 會顯示 DNS 記錄(SPF、DKIM 等)。請精確複製每條記錄。
  5. 登入網域提供商,開啟 DNS 設定,貼上記錄。
  6. 返回 Resend,點擊 Verify DNS Records
  7. 等待狀態顯示 Verified(通常數分鐘;少數情況最多 72 小時)。

驗證完成後,可從 Test Regulatory <updates@updates.test-regulatory.com> 等地址發送。

步驟 2:添加訂閱者(Contacts)

Audience 是可能收到 Broadcast 的所有人。每位 Contact 對應一個電郵地址及可選詳情。

對顧問公司而言,實用的聯絡人欄位包括:

  • 名字(First name) — 用於個人化("Hi Sarah,")
  • 公司 — 了解對方任職機構
  • 市場或地區 — 歐盟、美國、東盟等
  • 產品類型 — 醫療器材 vs 製藥
  • 職位 — RA 經理、QA 總監、CEO

逐個添加聯絡人

  1. 前往 Audience → Contacts
  2. 點擊 Add Contact
  3. 輸入電郵及已知詳情。
  4. 保存。

從試算表批量導入

若 BD 團隊在 Excel 或 Google Sheets 中管理潛在客戶:

  1. 匯出為 CSV 檔
  2. 在 Resend 中前往 Audience → Contacts,選擇 Import
  3. 上傳 CSV(最大 200 MB)。
  4. 對應欄位——例如 "First Name" → first_name,"Company" → 自訂屬性。
  5. 選擇更新現有跳過重複
  6. 確認導入。

重要: 僅導入已明確同意的人員——透過網站表單、網絡研討會勾選框或直接請求。CAN-SPAM(美國)、CASL(加拿大)和 GDPR(歐洲)等法規要求取得同意並提供便捷退訂途徑。監管專業人士對此有相應期望。

步驟 3:將聯絡人組織為 Segments

Segment 是受众中的群組。對顧問公司而言,細分可保持內容相關——製藥 RA 負責人不需要收到每則醫療器材警報。

實用的 Segment 示例:

  • 所有電子報訂閱者 — 預設每月簡報名單
  • 醫療器材客戶 — 器材相關監管更新
  • 製藥聯絡人 — 藥品註冊和 CMC 新聞
  • 歐盟市場 — MDR、IVDR、EUDAMED、公告機構更新
  • 美國市場 — FDA 510(k)、De Novo、PMA、QMSR
  • 東盟 / 亞太 — HSA、TFDA、PMDA、TGA 更新
  • 網絡研討會出席者 — 特定活動後續

發送 Broadcast 時,選擇哪個 Segment 接收。

建立 Segment:

  1. 前往 Audience → Segments
  2. 點擊 Create Segment
  3. 命名(例如 "EU medical device clients")。
  4. 手動添加聯絡人或定義規則。

也可使用 Topics 讓訂閱者選擇接收內容——例如 "EU MDR 更新" vs "FDA 更新" vs "僅網絡研討會"。

步驟 4:撰寫電子報

這是將監管內容轉化為聯絡人看到的郵件。Resend 提供三種建立正文的方式——選擇最符合團隊工作流程的一種。

選項 A:在視覺編輯器中撰寫(最簡單)

  1. 前往 Broadcasts,點擊 Create Broadcast
  2. 填寫:
    • From — 例如 Test Regulatory <updates@updates.test-regulatory.com>
    • Subject line — 清晰具體,避免誇大。好的示例:"MHRA 註冊變更 2026 年 7 月生效 — 製造商摘要。" 差的示例:"緊急!!!必讀!!!"
    • Reply-to(可選)——例如 BD 或 RA 負責人地址
  3. 在編輯器中輸入或貼上內容——類似 Word 或 Google Docs。
  4. 從 Google Docs、Notion 或 Word 貼上時,格式通常可保留。
  5. 若偏好純文字起草,可使用 Markdown 設定標題、粗體、連結和清單。
  6. Styles 中調整——標誌、品牌色、字體、連結樣式。

適合文字為主的監管摘要——指引摘要、截止日期提醒和清單式更新。

選項 B:貼上 HTML 內容(用於設計模板)

HTML 是郵件客戶端顯示豐富版面(標誌、彩色標題、雙欄、樣式表格、按鈕連結)的標準格式。

在以下情況使用 HTML:

  • 市場團隊或代理商提供品牌郵件模板
  • 需要每月一致的版面(頁首、正文、頁尾、CTA 按鈕)
  • 需要表格——例如比較提交路徑、截止日期或各國要求
  • 開發人員從設計工具匯出 HTML 或建立可重用模板

在 Resend 中使用 HTML:

  1. 建立新 Broadcast。
  2. 切換至編輯器的 HTML 視圖(或貼至 HTML 內容欄位,視 Resend 介面而定)。
  3. 貼上 HTML 片段或完整模板。
  4. 在 HTML 中保留個人化佔位符和退訂連結(見下文)。
  5. 發送測試郵件——HTML 在 Outlook、Gmail 和手機上顯示可能不同,務必預覽。

監管警報的簡單 HTML 示例:

<h2>FDA Guidance Update — March 2026</h2>
<p>Hi {{{contact.first_name|there}}},</p>
<p>The FDA published updated recommendations for <strong>510(k) cybersecurity documentation</strong>. Key points for your team:</p>
<ul>
  <li>SBOM requirements now referenced in premarket submissions</li>
  <li>Updated timeline for legacy device postmarket plans</li>
</ul>
<p><a href="https://test-regulatory.com/briefings/cybersecurity-510k">Read our full summary →</a></p>
<p style="font-size:12px;color:#666;">
  <a href="{{{RESEND_UNSUBSCRIBE_URL}}}">Unsubscribe</a> from regulatory updates.
</p>

無需自行撰寫 HTML——許多顧問公司由設計師或網站供應商準備一次模板,再由 RA 或市場團隊每月更新文字。

選項 C:複製先前的 Broadcast

若上月的 EU MDR 簡報效果良好,開啟已發送的 Broadcast,使用 Clone as template,替換為本月內容。結構不變時可節省時間。

以讀者姓名個人化

使用佔位符,無需分別起草即可讓每位聯絡人看到專屬問候:

  • {{{contact.first_name|there}}} — 名字,若無則顯示 "there"
  • {{{contact.last_name|}}} — 姓氏
  • {{{contact.email}}} — 電郵地址

在視覺編輯器和 HTML 中均可使用:

Hi {{{contact.first_name|there}}}, here are the regulatory developments that matter for medical device manufacturers this month…

包含退訂連結(必需)

每封營銷郵件必須提供退訂選項。在編輯器或 HTML 頁尾添加:

{{{RESEND_UNSUBSCRIBE_URL}}}

Resend 會將其轉換為可用的退訂連結。請在頁尾與顧問公司名稱和地址一併放置——CAN-SPAM 合規的標準做法。

步驟 5:先發送測試郵件

在未自行檢查前,切勿向完整客戶名單批量發送——使用 HTML 時尤其如此,HTML 在不同郵件客戶端渲染可能不同。

  1. 點擊 Test Email(編輯器右上角)。
  2. 輸入您的工作電郵和同事電郵(例如 RA 負責人 + 市場)。
  3. 點擊 Send Test Email
  4. 桌面和手機上查看,若客戶使用 Outlook 和 Gmail, ideally 兩者都測。檢查:
    • 主旨行和發件人名稱
    • 標誌和圖片是否正常載入
    • 表格和清單在手機上是否可讀
    • 所有連結是否有效(指引 PDF、研討會報名、網站)
    • 退訂連結是否存在
    • 姓名個人化是否正確
    • HTML 是否損壞(間距異常、字體缺失)

修正問題後再次測試。

步驟 6:選擇收件人並發送

測試滿意後:

  1. 點擊 Send
  2. 選擇 Segment——例如僅 MDR 更新選 "EU medical device clients",或一般每月簡報選 "All subscribers"。
  3. 若訂閱者按類別選擇接收內容,可選擇 Topic
  4. 選擇時間:
    • Send now — 時效性警報(例如指引當日發布)
    • Schedule — 例如每月摘要選週二上午 8:00(客戶時區)
  5. 滑動確認 — 防止誤發的安全步驟。

Resend 會排隊並投遞郵件。無需保持儀表板開啟。

發送後:查看效果

發送後,Resend 顯示:

  • Delivered — 送達收件箱的數量
  • Opened — 若網域已啟用開信追蹤
  • Clicked — 若已啟用點擊追蹤(可了解客戶關注哪些指引連結)

對顧問公司而言,這有助回答:是否有人點擊 EU MDR 研討會頁面?下月簡報應以 FDA 還是亞太新聞開頭?

可從儀表板以 CSV 匯出數據供內部報告。對表現良好的 Broadcast 使用 Clone as template 重用版面和 HTML 結構。

Broadcast 狀態說明

狀態含義
Draft仍在編輯。可安全修改內容或 HTML。
Scheduled將在指定時間發送。若指引解讀在發送前變更,可取消排程。
Queued正在發送。取消可停止剩餘發送;已送達的郵件無法撤回。
Sent已完成。

監管顧問公司實用技巧

內容與 Segment 匹配。 廣泛的「全球監管摘要」適合所有人;深入的 IVDR 技術說明應僅發給 IVD 相關聯絡人。

開頭說明「所以呢」。 RA 專業人士時間有限。在主旨行和首段說明影響——例如 "EUDAMED 參與者註冊自 2026 年 5 月 28 日起強制 — 製造商須立即行動。"

連結至官方來源。 在評論旁指向 FDA、EMA、MHRA、HSA 等監管機構頁面。建立信任,符合客戶工作方式。

重複格式使用 HTML。 每月簡報若結構相同(頁首、US / EU / APAC 章節標題、頁尾),最適合可重用的 HTML 模板,每週期更新文字即可。

保持固定節奏。 每月或雙週摘要比零星發送更易維持。客戶會期待您的更新。

營銷郵件與項目郵件分開。 電子報可使用子網域(例如 updates.test-regulatory.com),避免投遞問題影響項目相關交易型郵件。

尊重退訂。 若聯絡人退訂,勿從新 CSV 重新添加。Resend 會追蹤全局退訂。

DNS 只需 IT 協助一次。 網域驗證通常是唯一需要技術支援的步驟。之後 RA 或市場人員可完全負責 Broadcast 流程——包括貼上 HTML 模板。

電子報用 Marketing,不用 Transactional。 透過 Marketing 產品發送 Broadcast 時,免費方案無每日發送上限——僅限 1,000 位聯絡人。每日 100 封限制僅適用於 Resend 獨立的 Transactional 免費方案,該方案用於個別系統郵件,非批量監管摘要。

未經同意切勿發送。 會議胸牌掃描和 LinkedIn 抓取名單不是 opt-in 名單。在小型行業中,聲譽至關重要。

常見問題

我們需要開發人員嗎?

日常發送不需要。 DNS 網域驗證需 IT 或網站供應商協助一次。之後團隊可在儀表板建立 Broadcast、貼上 HTML 模板並發送,無需編碼。

若需從 CRM 生成 Broadcast、從網站觸發警報,或使用 Broadcast API 以程式發送 HTML,才需要開發人員——但這是可選的。

每封電子報都能用 HTML 嗎?

可以。 Resend 接受 HTML 作為 Broadcast 內容——在儀表板編輯器和 API 中均可。許多顧問公司用設計好的 HTML 模板保持品牌一致,快速警報則用純編輯器模式。兩者均可。

費用多少?

Resend 將 TransactionalMarketing 作為獨立產品計費。電子報需 Marketing

方案Marketing(Broadcast)Transactional(一次性郵件)
免費最多1,000 位聯絡人;對這些聯絡人發送次數不限每日 100 封每月 3,000 封
付費$40/月起(5,000 位聯絡人)$20/月起(50,000 封);無每日上限

Marketing 免費方案可一次 Broadcast 向全部 1,000 位訂閱者發送——不會觸及每日 100 封上限。每日 100 封限制僅適用於免費 Transactional 方案。

聯絡人超過 1,000 時,升級至付費 Marketing 方案。若顧問公司亦透過 Resend 發送項目通知或系統郵件,付費 Transactional 方案可移除每日 100 封上限。

能否提前排程已知截止日期?

可以。在已知監管日期前排程提醒郵件——例如 EUDAMED 里程碑或意見徵詢截止日前一週。

時效性警報發送錯誤怎麼辦?

已送達的郵件無法撤回。若 Broadcast 仍為 Queued,可取消。否則發送簡短更正——監管受众在清楚標示勘誤時通常理解。

能否從顧問個人 Gmail 發送?

不能。Resend 要求使用您擁有的已驗證網域。這是專業 B2B 郵件的標準做法,有助提高收件箱送達率。

清單:首份監管電子報

  • 已建立 Resend 帳戶
  • 網域已驗證(建議使用子網域如 updates.test-regulatory.com
  • 已征得同意後導入客戶和潛在客戶聯絡人
  • 已建立 Segments(例如按市場、產品類型或客戶狀態)
  • 已建立 Broadcast——在編輯器撰寫或貼上 HTML
  • 頁尾含退訂連結({{{RESEND_UNSUBSCRIBE_URL}}}
  • 已在桌面、手機和主要郵件客戶端審閱測試郵件
  • 已選擇正確 Segment(及 Topic,如適用)
  • 已發送或排程——滑動確認完成

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