如何使用 Cursor Automations 監測全球監管變更

快速回答

沒有技術背景的監管專業人員，可以使用 Cursor 監測全球監管變更嗎？ 可以。Cursor Automations 可依週期性排程執行雲端代理。自動化可檢查一組明確指定的監管機構、法例、公報、諮詢及指引官方頁面；識別在選定期間內發布或生效的變更；並回傳結構化的 CSV 資料列，供人工審閱。

此方法適用於 FDA 指引頁面、歐盟執委會與 EMA 更新、MHRA 通告、加拿大衛生部刊物、新加坡 HSA 指引、香港法例，以及其他公開的官方來源。本文先說明可重複使用的全球工作流程，再以香港《危險藥物條例》（第 134 章）作為實務範例。

有一項重要限制：Automations 在雲端執行，因此無法直接更新您本機電腦上的 Excel 活頁簿。Cursor 會回傳 CSV 輸出；使用者核實後，再將獲准的資料列匯入本機監管情報紀錄。

本指南適用對象

本指南適合沒有軟體技術背景的醫療產品監管專業人員，包括：

如需更全面地了解如何使用 Cursor 進行監管文件草擬、市場比較、建立檢查清單及輕量工具，請閱讀如何在藥品與醫療器材監管工作中使用 Cursor AI Agent。

重要提示： 此工作流程屬於監管監測輔助工具，不能取代法律意見、監管機構指引、合資格的監管專業判斷，或您機構的變更控制程序。採取行動前，必須根據官方來源核實每一項重大發現。

什麼是 Cursor Automation？

Cursor Automations 可依排程或事件觸發，在背景執行雲端代理。就監管變更監測而言，觸發頻率可設定為每日、每週、每月，或配合已知的實施日期執行。此任務的性質是公開來源研究，而非軟體開發。

您可以將自動化視為一位定期工作的初級分析員，它會：

1. 在您選定的日期及時間開始執行。
2. 讀取您已儲存的監測指示。
3. 檢查提示詞中指定的官方來源。
4. 以固定的 CSV 格式產生結果。
5. 將完成的結果保留在自動化執行紀錄中，以供審閱。

Cursor 的文件確認 Automations 會執行雲端代理。未連結程式碼庫的自動化無法存取您本機 Desktop 上的檔案，因此不能直接將內容附加至本機 .xlsx 檔案。

您可以在 Cursor 的 Agents 視窗或 cursor.com/automations 建立自動化。如需最新產品詳情，請參閱 Cursor Automations 官方文件。

為什麼要將監管變更監測自動化？

全球監管監測工作重複性高，但後果重大。團隊可能需要監察多個主管機關的法例、規例、指引、安全通訊、諮詢頁面、實施日期、表格、費用及技術要求。排程檢查有助改善人工監測中的常見弱點：

此程序是半自動化，而非全自動化。Cursor 負責搜尋並整理結果；監管專業人員則核實發現，並將獲准的資料列轉存至本機追蹤檔案。

開始前需要準備什麼

1. 可使用 Automations 及雲端代理的 Cursor 帳戶。
2. 明確的監測範圍：司法管轄區、主管機關、產品類型、主題、來源及頻率。
3. 由團隊維護的本機活頁簿或 CSV 紀錄。
4. 一名指定審閱人員，負責檢查每次完成的執行結果。
5. 發現重大變更時所採用的明確升級處理途徑。
6. 符合您機構的 AI 及監管情報政策，並取得所需許可。

本機紀錄請使用以下欄位：

Check Date | Jurisdiction / Authority | Topic / Instrument | Status | Findings | Most Recent Update on Record | Sources / Confidence

您可以使用 Microsoft Excel、Google Sheets、Numbers 或其他獲准的試算表系統建立此紀錄。Cursor 不需要存取該檔案。

步驟 1：建立本機追蹤檔案

建立一個活頁簿，例如 Regulatory_Changes_Log.xlsx，並建立名為 Updates Log 的工作表。如果您機構已有監管情報系統，請改用該系統核准的欄位。

加入以下標題列：

建議格式：

• 標題列使用粗體
• 啟用文字換行
• 日期格式使用 YYYY-MM-DD
• 啟用篩選
• 每次完成檢查後新增一個資料列
• 除非已留下更正紀錄，否則不得刪除歷史資料列或變更其順序

活頁簿會保留在您的電腦或獲准的文件系統中。Cursor automation 不會讀取或編輯該檔案。

步驟 2：建立 Automation

1. 開啟 Cursor 的 Agents 視窗，或前往 cursor.com/automations/new。
2. 選擇 Create an Automation。
3. 選擇符合風險程度的排程觸發條件：緊急安全通告可每日執行，進行中的指引計畫可每週執行，穩定的法例則可每月執行。
4. 選擇 No repository，因為此任務不需要程式碼庫。
5. 根據您機構的 AI 政策選擇合適的模型。
6. 確保代理可以使用網路搜尋，以及瀏覽器或電腦操作功能。
7. 使用步驟 3 建立監測提示詞，再以步驟 4 的第 134 章範例進行測試。
8. 儲存並 Activate 自動化。
9. 在依賴每月排程前，使用 Run now 測試輸出。

Automations 會消耗雲端代理用量。請在 Cursor Automations 文件中查閱最新的收費資訊。

步驟 3：界定監測範圍

請勿以「監測所有監管變更」作為起點，因為範圍過於廣泛，難以核實。應針對每一個主管機關、法律文書、指引系列或產品風險主題，分別建立一個聚焦的自動化。

撰寫提示詞前，請先界定以下項目：

可重複使用的提示詞框架

此框架適用於任何司法管轄區。請替換方括號內的每一個項目：

監測以下範圍的官方監管變更：
- 司法管轄區：[JURISDICTION]
- 主管機關：[AUTHORITY]
- 主題或法律文書：[EXACT TOPIC / LAW / GUIDANCE]
- 主要官方 URL：[URL]
- 其他官方網域：[DOMAIN 1, DOMAIN 2]
- 審查期間：[SINCE LAST CHECK / CURRENT YEAR / DATE RANGE]

研究步驟：
1. 檢查主要官方 URL，以及其中的更新、版本、歷史紀錄、新聞、諮詢或相關文件區域。
2. 如果無法完整存取頁面，請在可用時使用瀏覽器／電腦操作功能。
3. 僅在列明的官方網域中搜尋相同主題及審查期間的資料。
4. 識別要求、範圍、定義、分類、表格、費用、期限、生效日期、過渡條文或官方詮釋的變更。
5. 記錄發布日期、生效日期、受影響的條文或文件、實務重要性及官方 URL。
6. 即使本審查期間內沒有發生新變更，仍須識別紀錄中最近一次更新。
7. 如果自上次檢查後未發現任何新內容，請將 Status 設為：
   No updates found for [Month Year]
8. 披露無法存取的來源及任何不確定性。不得將沒有搜尋結果視為不存在變更的證明。

輸出要求：
1. 僅在一個標記為 csv 的圍欄式程式碼區塊內回傳 CSV。
2. 嚴格回傳兩列：一個標題列及一個結果列。
3. 使用以下欄位：
   Check Date,Jurisdiction / Authority,Topic / Instrument,Status,Findings,Most Recent Update on Record,Sources / Confidence
4. 每個欄位均以雙引號括住。
5. 將欄位內的換行符號替換為空格。
6. 欄位內的雙引號須以連續兩個雙引號進行逸出。
7. 不得建立 XLSX 檔案，亦不得聲稱已更新使用者電腦上的檔案。
8. CSV 區塊後不得加入任何說明。

步驟 4：實務範例——香港第 134 章

以下範例監測一項特定法律文書：香港《危險藥物條例》（第 134 章）。範例示範如何將可重複使用的框架轉化為精確的來源、備援途徑、狀態及 CSV 指示。

將以下指示複製到自動化中：

檢查香港法例第 134 章《危險藥物條例》的頁面（https://www.elegislation.gov.hk/hk/cap134），查找本曆年內作出之更新或修訂。

研究步驟：
1. 嘗試擷取 https://www.elegislation.gov.hk/hk/cap134，並檢查其時間線、版本紀錄、修訂紀錄、附屬法例及任何可用的來源附註。
2. 如果頁面因使用 JavaScript 呈現而無法使用，請在可用時使用瀏覽器／電腦操作功能。
3. 如果仍無法充分審閱法例頁面，則僅搜尋香港官方來源，並依以下次序優先處理：
   - elegislation.gov.hk
   - info.gov.hk 政府新聞公報
   - legco.gov.hk 立法會文件及摘要
   - gld.gov.hk 可用的憲報資料
4. 識別本曆年內發布或生效，並影響第 134 章的任何更新、修訂、新版本、憲報公告、修訂令或生效項目。
5. 針對每一個相關項目，記錄：
   - 發布或生效日期
   - 變更性質
   - 受影響的條文、附表、附屬法例或條款
   - 官方來源 URL
6. 即使最近的修訂或版本早於本曆年，仍須識別紀錄中最近一次修訂或版本。
7. 如果自上次檢查後未識別到任何新項目，請將 Status 嚴格設定為：
   No updates found for [Month Year]
8. 如果無法完整存取電子版法例頁面，請清楚說明。不得將沒有搜尋結果表述為不存在修訂的證明。

輸出要求：
1. 僅回傳 CSV，並置於一個標記為 csv 的圍欄式程式碼區塊內。
2. 嚴格回傳兩列：
   - 第 1 列：標題
   - 第 2 列：本次執行結果
3. 依照以下確切順序使用這五個欄位：
   Check Date,Status,Findings,Most Recent Amendment on Record,Notes / Confidence
4. 每個欄位均以雙引號括住。
5. 將欄位內的換行符號替換為空格。
6. 欄位內的任何雙引號均須以連續兩個雙引號進行逸出。
7. 在 Findings 或 Notes / Confidence 內加入官方來源 URL。
8. 不得建立 XLSX 檔案。不得聲稱可以存取或更新使用者本機電腦上的檔案。
9. CSV 程式碼區塊後不得加入任何說明。

為什麼輸出使用 CSV

CSV 是逗號分隔值（comma-separated values）的縮寫。它是一種純文字格式，試算表軟體可以將內容分配至不同欄位。

自動化可以在雲端執行結果中穩定地回傳 CSV，但無法直接存取儲存在您電腦上的活頁簿。這種分工對受監管團隊非常實用：

• Cursor 負責研究及整理結果。
• 人員負責審閱結果。
• 人員將獲准的資料列貼上或匯入受控的本機紀錄。

人工轉存亦是一個審查關卡，可降低未經核實的 AI 結論自動進入監管情報紀錄的風險。

步驟 5：了解第 134 章範例的輸出

以下為輸出結構範例：

"Check Date","Status","Findings","Most Recent Amendment on Record","Notes / Confidence"
"2026-08-01","No updates found for August 2026","No new item identified during this run. Sources checked: [official URLs]","Latest version identified: [date and description]","Medium confidence. Timeline checked; verify manually before relying on this result."

以上僅為格式範例，並非對目前法律狀況的陳述。

步驟 6：將結果貼到本機紀錄

自動化完成後：

1. 在 Cursor 中開啟已完成的執行結果。
2. 閱讀發現，並開啟所引用的官方連結。
3. 核實任何聲稱的修訂、生效日期或受影響條文。
4. 從結果中複製第二個 CSV 資料列。
5. 開啟您的本機監管變更活頁簿（本範例為 HK_Cap134_Updates.xlsx）。
6. 前往 Updates Log 工作表。
7. 將資料列貼上或匯入現有項目下方。
8. 檢查五個值是否分別位於五個欄位中。
9. 儲存活頁簿。

如果所有內容都出現在同一欄，請使用 Excel 的 Data → From Text/CSV 功能或 Text to Columns，選擇逗號作為分隔符號，並以雙引號作為文字限定符號。

在受控紀錄中貼上結果前，必須先審閱來源 URL。

步驟 7：審閱每次完成的執行結果

每次執行後，使用以下簡短審查清單：

1. 自動化是否成功完成？
2. 是否已存取電子版法例時間線，或說明無法存取的原因？
3. 是否已搜尋官方備援來源？
4. 所有相關聲明是否均有官方 URL 支持？
5. 最新修訂日期是否與官方頁面一致？
6. 信心附註是否切合實際？
7. 已審閱的 CSV 資料列是否已轉存至本機紀錄？
8. 重大變更是否需要啟動正式變更控制或發出客戶通知？

如果自動化回報 No updates found，仍應定期由人員直接檢查電子版法例時間線。搜尋結果可能遺漏修訂，尤其當網站使用 JavaScript 呈現或索引延遲時。

如何處理重大監管變更

當自動化識別到潛在更新時：

1. 開啟官方來源。
2. 確認該更新適用於受監測的司法管轄區、產品、活動及機構。
3. 區分發布、通過、生效、合規、過渡及版本日期。
4. 識別受影響的法例、條文、指引文件、表格、費用、分類或要求。
5. 將經核實的事實記錄於本機紀錄中。
6. 評估對註冊、牌照、申報、技術文件、標籤、品質管理系統程序、警戒、供應或客戶建議的影響。
7. 在適用情況下，啟動您機構的監管變更控制程序。

請勿要求自動化作出最終法律詮釋。它的角色是尋找並整理證據。

全球監測範圍範例

同一方法可支援不同監管體系。每一個自動化的範圍都應保持聚焦，以便審閱人員核實：

避免將所有主管機關合併到一個龐大的自動化中。分開建立自動化可令來源界線更清晰、狀態陳述更可靠，審閱責任也更容易分配。

受監管團隊的防護措施

常見錯誤

1. 期望雲端自動化直接寫入本機 Desktop 上的檔案。
2. 要求輸出 XLSX，而實際可行的輸出是 CSV 文字。
3. 未開啟引用來源便複製 CSV 資料列。
4. 將「沒有搜尋結果」視為不存在修訂的證明。
5. 將互不相關的司法管轄區、主管機關或主題合併到同一個自動化。
6. 忘記啟用排程觸發條件。
7. 未區分發布、版本及生效日期。
8. 讓本機紀錄淪為未經審閱的 AI 輸出資料堆。

檢查清單：第一次成功執行

• 已建立 Cursor Automation
• 已選擇每月排程觸發條件
• Repository 已設為 No repository
• 已界定司法管轄區、主管機關、主題、來源、審查期間及變更類型
• 已自訂可重複使用的 CSV 提示詞
• 已啟用自動化
• 已完成測試執行
• 輸出包含一個 CSV 標題列及一個資料列
• CSV 欄位按要求的順序排列
• 已加入官方來源 URL
• 沒有聲稱已更新本機活頁簿
• 結果已由 RA 專業人員審閱
• 獲准的資料列已複製或匯入本機紀錄
• 已界定重大發現的變更控制途徑

常見問題

Cursor Automation 可以更新我本機電腦上的 Excel 檔案嗎？

不可以。Cursor Automations 以雲端代理形式執行，無法直接存取您本機 Desktop 上的活頁簿。在此工作流程中，自動化會回傳 CSV 文字，由使用者審閱後，再將結果複製或匯入本機檔案。

我需要具備程式設計知識嗎？

不需要。您只需將本文提供的提示詞貼入 Automation 指示中、審閱已完成的執行結果，再將 CSV 資料列轉存至 Excel。

為什麼不要求自動化建立 XLSX 檔案？

主要限制並非試算表格式，而是自動化無法存取您的本機電腦。回傳 CSV 可令結果透明、易於檢查，並方便匯入現有的受控活頁簿。

如果無法讀取電子版法例頁面，該怎麼辦？

在第 134 章範例中，提示詞要求在可用時使用瀏覽器功能，並在香港政府、立法會及憲報的官方來源中進行備援搜尋。針對其他市場，應預先指定相應的官方備援來源。結果必須在 Sources / Confidence 中披露此限制。

可以每週執行嗎？

可以。根據主題的風險及更新頻率調整排程觸發條件。請維持相同的 CSV 結構，以便將已審閱的結果一致地加入本機紀錄。

未發現新內容時，Status 應填寫什麼？

使用 No updates found for [Month Year]，例如 No updates found for August 2026。

一個 Automation 可以監測全球所有監管機構嗎？

從技術上而言，提示詞可以指定多個來源，但這通常會產生薄弱且難以核實的結果。應針對每個主管機關、法律文書、指引系列或密切相關的主題分別建立自動化。全球計畫仍可採用一套共同的 CSV 結構及一份集中的已審閱紀錄。

這可以取代法律或監管審查嗎？

不可以。這是一個監測工作流程。合資格的審閱人員必須確認法律效力、生效時間、受影響條文及營運影響。

可以在哪裡了解 Cursor 用於 RA 工作的基礎知識？

如需以非技術方式了解文件草擬、基於來源的分析、檢查清單及輕量監管工作流程，請閱讀如何在藥品與醫療器材監管工作中使用 Cursor AI Agent。

官方來源及延伸閱讀

• 美國食品藥物管理局 — 醫療器材：https://www.fda.gov/medical-devices
• 歐洲藥品管理局：https://www.ema.europa.eu
• 歐盟執委會——公共衛生：https://health.ec.europa.eu
• 英國藥品和保健產品管理局：https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency
• 加拿大衛生部 — 醫療器材法例及指引：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/legislation-guidelines.html
• 新加坡衛生科學局：https://www.hsa.gov.sg
• 香港電子版法例——第 134 章《危險藥物條例》：https://www.elegislation.gov.hk/hk/cap134
• 香港政府新聞公報：https://www.info.gov.hk
• 香港特別行政區立法會：https://www.legco.gov.hk
• Cursor Automations 文件：https://cursor.com/docs/cloud-agent/automations
• 建立 Cursor Automation：https://cursor.com/automations/new
• 延伸指南——監管專業人員使用 Cursor：https://elendilabs.com/articles/using-cursor-ai-agent-pharma-medical-device-regulatory

最後更新：2026 年 7 月。Cursor 的產品功能及收費可能有所變更，實施前請查閱最新的 Cursor 文件。就監管內容而言，相關監管機構、立法機關、政府部門及官方憲報的權威性，均高於任何由 AI 產生的摘要或本機追蹤檔案。