ElendiLabs
是的，ASP及LSP牌照申請均需填寫表格、進行場所檢查、符合儲存要求及支付費用。儲存要求相似，但ASP因涉及處方藥而合規更嚴格。香港藥劑及毒藥管理局負責監督檢查及監管兩種牌照。
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2025年5月10日
約5分鐘
ASP 與 LSP 牌照：您需要哪一種？
了解 Authorized Seller of Poisons (ASP) 註冊毒藥銷售商和 Listed Seller of Poisons (LSP) 表列毒藥銷售商牌照之間的區別，對香港的製藥企業至關重要。
什麼是 ASP 牌照？
Authorized Seller of Poisons (ASP) 註冊毒藥銷售商牌照允許持有人：
- 銷售第一部和第二部毒藥 (Part 1 and Part 2 Poisons)
- 經營零售藥房
- 配發處方藥物 (Prescription Medicines)
- 提供藥劑護理服務 (Pharmaceutical Care Services)
ASP 牌照要求：
- 營業時間內必須有註冊藥劑師 (Registered Pharmacist) 在場
- 適當的儲存和處理設施
- 藥劑業及毒藥管理局 (Pharmacy and Poisons Board) 定期檢查
什麼是 LSP 牌照？
Listed Seller of Poisons (LSP) 表列毒藥銷售商牌照較為有限，允許：
- 僅銷售第二部毒藥（非處方藥物 Over-the-Counter Medicines）
- 不可配發處方藥物
- 不提供藥劑諮詢服務
LSP 牌照要求：
- 無需註冊藥劑師
- 基本儲存和處理要求
- 符合標籤和記錄保存要求
- 定期檢查
主要區別
| 方面 | ASP 牌照 | LSP 牌照 |
|---|---|---|
| 需要藥劑師 | 是 | 否 |
| 處方藥物 | 是 | 否 |
| 非處方藥物 | 是 | 是 |
| 諮詢服務 | 是 | 否 |
| 設立成本 | 較高 | 較低 |
| 持續合規 | 嚴格 | 中等 |
您需要哪種牌照？
如果您想要以下服務，請選擇 ASP 牌照：
- 經營全面服務藥房
- 配發處方藥物
- 提供藥劑諮詢
- 提供全面的醫療保健服務
如果您有以下需求，請選擇 LSP 牌照：
- 僅銷售非處方藥物
- 希望降低設立和營運成本
- 不需要註冊藥劑師
- 作為較大零售業務的一部分營運
申請程序
兩種牌照都需要：
- 填妥申請表格
- 場所檢查 (Premises Inspection)
- 符合儲存要求 (Storage Requirements)
- 繳付指定費用
- 持續合規監察 (Ongoing Compliance Monitoring)
結論
ASP 和 LSP 牌照之間的選擇取決於您的業務模式、目標服務和合規能力。在做出決定時，請考慮您的長期業務目標。
需要幫助決定哪種牌照適合您的業務？請聯絡 ElendiLabs 獲得專業指導。
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問與答 (6)
A
Anonymous
訪客
我正在考虑注册一个药店，但只卖OTC药物以降低成本。文章提到ASP和LSP的优缺点是什么？如果我的长期业务目标是扩展到全服务药房，应该选择哪一个？
ElendiLabs
LSP的优势在于设立成本低、无需药剂师，适合只售非处方药的零售业务；缺点是无法调配处方药或提供咨询。ASP则相反，服务全面但成本高、合规严格。如果计划扩展到全服务，建议选择ASP以匹配长期目标。建议联系ElendiLabs获取专业指导。
A
Anonymous
訪客
Could you explain the application process for an LSP license if I want to sell only over-the-counter medicines in my retail shop in Hong Kong? What inspections and storage requirements are involved?
ElendiLabs
The application process for both LSP and ASP licenses involves filling out the application form, undergoing premises inspection by the Pharmacy and Poisons Board, meeting storage and handling requirements, paying the specified fees, and maintaining ongoing compliance. Regular inspections are required for both.
A
Anonymous
訪客
請問如果我想經營藥房並提供處方藥調配服務，是否必須有註冊藥劑師駐場？ASP與LSP牌照的主要區別在哪？
ElendiLabs
是的，ASP牌照要求有註冊藥劑師在營業時間駐場，並允許處方藥調配及諮詢服務。LSP則無需藥劑師，但僅限銷售Part 2毒藥，無處方藥或諮詢。請參閱文章中的差異表格以了解更多。
A
Anonymous
訪客
您好，我想开一家便利店只卖非处方药（Part 2 Poisons），不需要药剂师。根据文章，LSP牌照是否合适？设立成本和合规要求如何？
ElendiLabs
是的，LSP牌照适合您的情况。它不需要注册药剂师，只允许销售Part 2毒药（非处方药），设立成本较低，持续合规要求中等。申请需填写表格、通过场地检查并支付费用。
A
Anonymous
訪客
I plan to open a full-service pharmacy in Hong Kong that dispenses prescription medicines and provides consultations. Do I need an ASP license or can I use LSP? What are the key requirements according to the article?
ElendiLabs
You need the ASP License as it allows dispensing prescription medicines, providing consultations, and full pharmacy services. LSP is limited to Part 2 Poisons only. ASP requires a registered pharmacist on-site during business hours, appropriate facilities, and stricter compliance with higher setup costs.
重要免責聲明
Anonymous
根據文章，申請ASP或LSP牌照時都需要進行場所檢查嗎？儲存要求有何不同？香港藥劑及毒藥管理局的角色是什麼？