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Regulatório

20 de outubro de 2025

Aproximadamente 5 minutos

Diretrizes CP de Farmácias Comunitárias de HK: A Mudança para Cuidados de Saúde Primários e Garantia de Qualidade

O Novo Projeto de Hong Kong: De Balcão de Farmácia a Centro de Cuidados Primários

A introdução das novas Diretrizes de Prática para Farmácias Comunitárias (CP Guideline) representa uma mudança regulatória fundamental na estratégia de saúde de Hong Kong. Com base no Código de Prática para Vendedor Autorizado de Venenos (ASP COP) existente, a CP Guideline transforma o papel da farmácia comunitária de um ponto de venda e distribuição estritamente controlado para um fornecedor de Cuidados de Saúde Primários (PHC) integral e com qualidade assegurada.

O foco muda decisivamente da conformidade puramente relacionada ao armazenamento e venda de medicamentos para padrões que regem o cuidado ao paciente, a responsabilidade profissional e a melhoria contínua da qualidade.

  1. Instalações e Estruturas: Garantindo a Privacidade

Uma mudança estrutural importante introduzida pela CP Guideline é o requisito explícito de instalações físicas que suportem a consulta clínica, um conceito em grande parte ausente no ASP COP, que se concentrava principalmente na segurança da Área de Distribuição.

Área de Consulta Designada

Foco do ASP COP: Exigia principalmente uma Área de Distribuição segura e definida para manuseio e preparação de medicamentos.

Melhoria da CP Guideline: Torna obrigatório o estabelecimento de uma Área de Consulta de Pacientes Designada dentro da farmácia se Serviços Eletivos (serviços clínicos de valor agregado) forem fornecidos. Esta área deve ser organizada para garantir a privacidade do paciente, permitindo que os farmacêuticos conduzam discussões sensíveis (por exemplo, gestão de medicamentos, cessação do tabagismo) sem interferência externa.

  1. Gestão e Garantia de Qualidade: A Mudança Sistêmica

A CP Guideline impõe uma estrutura de gestão formal e mecanismos obrigatórios de qualidade, elevando o padrão de responsabilidade operacional.

O Papel do Farmacêutico Responsável (PIC)

A Diretriz formaliza o papel do Farmacêutico Responsável (Pharmacist-In-Charge), tornando este indivíduo especificamente responsável por supervisionar toda a operação da farmácia, seus sistemas de qualidade e a conformidade geral com os novos padrões. Isso estabelece uma linha de responsabilidade mais clara do que existia anteriormente.

Sistemas de Qualidade Obrigatórios

A nova estrutura introduz ferramentas formais de gestão da qualidade:

Estrutura de Gestão de Riscos: As farmácias agora são obrigadas a estabelecer processos proativos de Gestão de Riscos, incluindo um Sistema de Notificação de Incidentes dedicado para quaisquer erros ou eventos adversos, e um mecanismo estruturado para Gestão de Feedback e Reclamações.

Melhoria Contínua: É obrigatório o uso de uma nova Lista de Verificação de Autoavaliação e um Mecanismo de Avaliação anual, exigindo que as farmácias auditem regularmente suas próprias práticas para promover uma melhoria de qualidade consistente e sustentada.

  1. Escopo de Serviços Expandido: O Mandato de Cuidados Primários

Esta é a mudança de maior impacto, ampliando o mandato profissional do farmacêutico para além do cumprimento de prescrições. A CP Guideline posiciona explicitamente a farmácia como um fornecedor de serviços, formalizando funções que antes eram opcionais ou informais.

Serviços Essenciais Redefinidos

A Diretriz expande a definição de Serviços Essenciais para incluir o envolvimento clínico do paciente:

Serviço de Distribuição Comunitária: (Mantido do ASP COP)

Educação e Aconselhamento ao Paciente: Agora formalmente incluído como uma responsabilidade essencial, exigindo que os farmacêuticos forneçam aconselhamento abrangente sobre o uso, armazenamento de medicamentos e questões relacionadas à saúde.

Serviços Eletivos Formais

A CP Guideline introduz padrões regulatórios específicos para vários Serviços Eletivos. Se uma farmácia optar por oferecer estes serviços, deve cumprir os padrões de serviço definidos:

Serviços de Gestão de Medicamentos (MMS): Revisão abrangente de medicamentos para regimes complexos.

Gestão de Doenças Crônicas: Serviços de apoio para condições como hipertensão e diabetes.

Serviço de Cessação do Tabagismo: Programas estruturados para ajudar os pacientes a parar de fumar.

Promoção da Saúde Oral: Aconselhamento educativo e preventivo em saúde.

  1. Desenvolvimento Profissional e Infraestrutura de TI

Para apoiar o papel clínico expandido, a Diretriz exige atualizações tanto na qualificação do pessoal quanto na capacidade tecnológica.

Treinamento Profissional

Treinamento em Cuidados de Saúde Primários: Os farmacêuticos que pretendem se registrar no Diretório de Cuidados Primários do governo agora são obrigados a concluir um treinamento estruturado em cuidados de saúde primários reconhecido oficialmente pelo governo. Este é um novo requisito de desenvolvimento profissional que reflete a mudança para os cuidados clínicos.

Tecnologia da Informação

Gestão de Dados e Informações: Um novo capítulo enfatiza a necessidade de um Sistema de TI confiável que garanta a gestão segura e precisa dos dados do paciente. Criticamente, a Diretriz recomenda que esses sistemas sejam capazes de integração com a plataforma central de registros de saúde do governo, eHealth (醫健通), para garantir a continuidade do cuidado ao paciente em todo o sistema de saúde.

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