有任何問題?10秒註冊
加入平台
2025年7月16日
約5分鐘
英國醫藥品廣告規範與實務
英國醫藥品廣告規範與實務
1. 廣告規則總覽
在英國,藥品廣告受特定法規約束。您可以向公眾宣傳非處方藥品、藥房藥品及一般銷售清單產品;然而,**處方藥品(POM)不得向公眾廣告,只能向醫療專業人士或其他能開處方或供應者推廣。任何藥品在廣告前必須經由英國藥品及醫療產品監管局(MHRA)**或(對北愛爾蘭在一定情況下)歐盟委員會授權,且僅能在有授權的地區宣傳。 來源:Advertise your medicines ([GOV.UK][1])
2. 向公眾廣告
向一般大眾廣告時,廣告內容不得:
- 推廣未涵蓋於產品許可的用途
- 做出誤導性主張或暗示保證療效或無副作用
- 暗示不需就診或詢問藥師
- 利用醫療專業或名人背書
- 針對16歲以下兒童 廣告必須包含藥品名稱、活性成分(若單一)、用途資訊及「請始終閱讀標籤」等說明。 來源:Advertise your medicines ([GOV.UK][1])
3. 向醫療專業人士及處方者廣告
包括處方藥品在內的藥品可向醫療專業人士或能開處方或供應產品者廣告。這類廣告需包含:
- 產品名稱與活性成分
- 產品特性摘要(劑量、用法、禁忌及注意事項)
- 適用病症等訊息 來源:Advertise your medicines ([GOV.UK][1])
4. 許可與地域要求
您只能在具有市場授權的地區進行藥品廣告。若要在整個英國範圍內宣傳,確保該產品同時在大不列顛及北愛爾蘭取得許可,並在廣告中包含相應許可資訊。 來源:Advertise your medicines ([GOV.UK][1])
5. 與廣告規範的比較
英國廣告規範如CAP Code也反映法定限制:例如CAP Code 12.12規定不得向公眾廣告處方藥,強化了對POM直接消費者推廣的禁止。 來源:CAP Code – Prescription-only medicines ([asa.org.uk][2])
6. 支援指引:藍皮書(Blue Guide)
詳細的程序及內容建議可參考MHRA的藍皮書(Blue Guide),該指南解釋法律框架並提供實務範例,是規劃廣告活動時的重要參考。 來源:Blue Guide: advertising and promoting medicines ([GOV.UK][3])
7. 執法與合規
如廣告向公眾宣傳處方藥等違規行為,MHRA及**廣告標準機構(ASA)**可進行調查及執法。這反映了保護公共健康與確保醫療資訊準確的重要性。 來源:MHRA and partners reaffirm advertising rules ([GOV.UK][4])
有任何問題?
我們會親自跟進回覆您。