中國雙重藥品價格體系：CDR 註冊支持全球擴張

中國雙重藥品價格體系：CDR 註冊支持全球擴張

中國正在通過引入中國藥品登記庫 (CDR) 來實施製藥定價的轉型方法。該數據庫作為公共醫療保險系統之外發生的交易價格的正式記錄，特別是在私立醫院、在線平台、零售藥房和高端醫療機構。

CDR 的機制

與受到嚴格監管的省級採購平台不同，CDR 採用自我申報模式：

• 真實性： 製造商自行報告價格，並由確認數據準確性的承諾函提供支持。
• 驗證： 一家國有運營單位進行形式驗證，而不干預報告的價格水平。
• 靈活性： 公司可以根據臨床價值、供需動態或競爭變化申請調整價格。

克服國際參考定價 (IRP) 的挑戰

CDR 的主要戰略目標是減輕國際參考定價 (IRP) 的影響，即各國參考藥品在其母國市場的價格來設定自己的限價。

• 對中國創新者而言： 尋求在巴西等市場上市的公司此前一直面臨困難，因為巴西監管機構參考了中國較低的公共保險價格。CDR 提供了私營部門較高價格的權威證明，促進了海外公平的市場准入。
• 對跨國公司而言： 全球公司可以在中國註冊私人市場價格，而無需擔心這些價格會被公共報銷率拉低，從而保護其全球價格底線。
• 多語言認證： 該登記庫提供多語言證明書，允許這些價格獲得國際監管和採購機構的正式認可。

更廣泛的創新戰略

CDR 是旨在使中國成為全球首要製藥創新中心的大規模改革浪潮的一部分：

1. 中國-東盟採購： 促進中國藥品進入東南亞市場。
2. 保密性： 對國家醫保目錄 (NRDL) 採用自願保密定價，並對商業保險中的創新藥實施更嚴格的規則。
3. 支持措施： 實施 16 項政府措施，以促進研發、醫保准入和商業保險整合。

通過將公共報銷與私人市場價值分開，國家醫保局 (NHSA) 正在提供一個標準化且透明的平台，既鼓勵中國醫藥走向全球，也激勵外國新藥在中國上市。