醫療器械有效執照清單（MDALL） – 加拿大衛生部公開資料庫

目的及可及性

醫療器械有效執照清單（MDALL）為加拿大衛生部官方公開資料庫，列出所有II、III及IV類醫療器械之有效執照。此透明工具讓醫療專業人員、患者、製造商、進口商及經銷商可：

• 確認器械是否獲加拿大銷售執照。
• 檢視器械細節，包括預期用途及執照持有人。
• 支持採購、臨床及監管決策。

MDALL免費線上存取，無需註冊，並隨新執照發放或現有執照修正/取消而定期更新。 Medical Devices Active Licence Listing (MDALL) - Canada.ca

包含資訊

每項已核發執照器械提供：

• 器械名稱及執照號碼（唯一識別碼）。
• 公司名稱（執照持有人）及聯絡資訊。
• 預期用途 / 適應症（經核准）。
• 器械等級（II、III或IV）。
• 執照狀態（有效、修正、取消）。
• 發放日期及最近修正日期。
• 識別類型（目錄號、型號等）。

搜尋結果可依關鍵詞、執照號碼、公司名稱、器械等級或狀態篩選。進階搜尋選項支援更精確查詢。

使用方式

1. 造訪加拿大衛生部網站MDALL搜尋頁面。
2. 輸入搜尋詞（例如器械名稱、型號或製造商）。
3. 檢視結果以定位特定器械。
4. 確認執照有效且與使用產品版本相符。
5. 注意I類器械不在MDALL列出（其遵循機構執照）。

MDALL不含詳細技術檔案、安全/性能資料或標示；僅確認執照狀態。

監管背景

• 僅已核發執照之II–IV類器械可在加拿大銷售或進口（特殊存取或研究用途除外）。
• 未列於MDALL通常表示無有效執照（或為I類器械）。
• 製造商須通報變更；使用者應定期重新查核。

實務建議

• 醫療機構應於採購或使用前驗證執照。
• 患者可使用MDALL確認器械（例如植入物）獲核准。
• 疑似未核發執照器械或安全問題經MedEffect Canada通報。

此公開資料庫提升市場透明度、支持市售後監測，並賦權利害關係人確保加拿大僅使用符合性醫療器械。完整搜尋功能、使用指南及相關資源於加拿大衛生部MDALL頁面提供。 Medical Devices Active Licence Listing (MDALL) - Canada.ca