2026年1月21日
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澳洲治療用品廣告基礎
澳洲治療用品廣告基礎
1. 概述
澳洲治療用品廣告由治療用品管理局(TGA)規管,旨在保障公眾健康,確保宣傳材料準確、平衡且不具誤導性。規則適用所有廣告形式,包括印刷、線上、社群媒體、廣播及銷售點材料。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics 要求視產品類型(例如處方藥、非處方藥、醫療器械、補充醫藥)、成分、作用方式及具體聲稱而定。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics
2. 何謂廣告
廣告包括任何意圖促進治療用品使用或供應之陳述、圖像表現或設計,無論直接或間接。涵蓋效益、功效、安全或預期用途之聲稱。即使非促銷內容,若影響購買或使用決定,亦可能視為廣告。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics
3. 誰可廣告及對象
廣告規則依受眾而異:
- 對一般公眾(消費者):允許某些產品如列名醫藥(多數補充醫藥)及部分註冊非處方藥,但聲稱嚴格管制。
- 對醫療專業人員:處方藥及某些受限產品允許較廣泛內容,因專業人員可批判性評估資訊。 某些治療用品,尤其是處方專用及高風險項目,禁止直接對消費者廣告。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics
4. 主要禁止與限制
某些產品完全禁止向公眾廣告,包括多數處方藥、特定醫療器械及具高風險聲稱之用品。對可廣告產品,須遵守聲稱限制(例如不得絕對或無條件功效聲稱、不得誤導暗示優越性)。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics 受限聲稱(例如嚴重疾病)及禁止聲稱(例如暗示治療/治癒嚴重疾病)受嚴格控制。見證須真實且不誤導。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics
5. 遵守廣告準則
所有廣告須遵循《治療用品廣告準則》,該準則訂定真實性、平衡、聲稱佐證及避免傷害或冒犯之標準。準則要求清楚揭露、適當語言及不得無端誘發恐懼。不合規可導致執法行動,包括罰款或產品下架。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics
6. 實務考量
廣告者應審查產品ARTG登錄,確保聲稱符合核准適應症,並以證據佐證所有陳述。複雜情況建議預先核准或諮詢TGA。TGA提供不同產品類型之專屬指引及資源。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics
7. 其他資源
更多細節見TGA廣告頁面,包括不同產品類型專屬指引、《廣告準則》、申訴機制及執法資訊。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-basics
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