返回顧問網絡
Disclaimer
MDREX, Medical Device, Digital Health Consulting Group
韓國醫療器材註冊和報銷的專家顧問。
- 現在 (2025+ 年)
註冊服務
分銷服務
市場推廣
總部：韓國首爾
關於 MDREX, Medical Device, Digital Health Consulting Group
我們是一家位於韓國的精品諮詢公司，專門為醫療器材和數位健康公司（包括 DTx）提供市場准入的策略和營運諮詢服務，重點關注法規事務、品質管理系統、報銷和臨床諮詢。他們的團隊成員包括來自韓國食品藥品安全部（MFDS）和健康保險審查評估服務處（HIRA）的前專業人員。
為什麼選擇 MDREX, Medical Device, Digital Health Consulting Group？
團隊由前 MFDS 和 HIRA 專業人員組成
在韓國醫療器材、數位健康和 DTx 法規方面擁有豐富專業知識
提供涵蓋 RA、QA、報銷和臨床需求的全面服務
服務於韓國市場准入和全球擴張
能夠在日本擔任指定銷售許可持有人 (DMAH)
專業領域
7+ 項服務
全球佈局
2 個辦事處
語言
3 種語言
市場
5 個地區
最新動態
MFDS 更新韓國醫療器材網路安全要求指南
2025年11月
法規更新
HIRA 擴大創新數位治療產品 (DTx) 的報銷範圍
2025年10月
市場准入