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Biologics Consulting Group (BCG Inc.)
共同成功
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總部：韓國
關於 Biologics Consulting Group (BCG Inc.)
BCG 是韓國領先的醫療器械及體外診斷器械專門諮詢公司。由擁有國內外企業豐富實務經驗的專業顧問組成，BCG 對醫療器械法規擁有深入理解與專業知識，包括 MFDS、ISO 13485 及美國 FDA 的 21 CFR。公司提供量身定制的法規合規解決方案，協助製造商及進口商滿足要求、取得批准，並在全球市場競爭。
為什麼選擇 Biologics Consulting Group (BCG Inc.)？
擁有豐富醫療器械法規實務經驗的專家團隊，特別擅長韓國及國際市場。
專門為醫療器械及體外診斷（IVD）提供諮詢，協助企業應對複雜的法規挑戰。
全面支持進入韓國市場，包括註冊、許可及合規事宜。
協助品質管理系統（QMS）建立、KGMP認證及審核準備。
提供製造/進口許可、產品核准及健保給付等可靠服務。
透過新聞通訊及更新提供最新的法規趨勢及產業洞察。
擁有成功協助客戶進入韓國及全球市場的實績。
以客戶成長及商業成功為目標，提供合作式的法規克服支援。
專業領域
10+ 項服務
全球佈局
1 個辦事處
語言
3 種語言
市場
1 個地區