越南醫療器材廣告：強制公共門戶網站提交與內容要求

越南醫療器材廣告：強制公共門戶網站提交與內容要求

越南的醫療器材廣告受到衛生部 (MoH) 根據第 98/2021/ND-CP 號法令的規定進行嚴格監管，相關要求自 2022 年 7 月開始實施。主要的監管機制是強制將所有促銷材料提交到公共門戶網站。

強制公共門戶網站提交

根據第 98/2021 號法令第 62 條，任何廣告在市場上發布之前，必須將廣泛的促銷內容上傳至衛生部公共門戶網站。

• 範圍： 此要求適用於所有廣告材料，無論媒介為何（印刷品、網路、影片等），也無論目標受眾為何（直接面向消費者 (DTC) 或醫療專業人員）。
• 合規流程： 成功上傳材料到公共門戶網站後（目前此流程無需費用），會提供一個唯一的流通號碼。該號碼必須隨後顯著包含在廣告材料中。
• 執行： 不符合衛生部要求或未顯示流通號碼的廣告可能被從市場上移除。

強制性廣告內容

所有獲批准的廣告材料必須包含特定的、經過驗證的資訊，以確保透明度和問責制。這包括：

1. 產品識別： 醫療器材名稱、類型、產品代碼、製造商和製造國家。
2. 流通號碼： 提交後由衛生部公共門戶網站提供的唯一號碼。
3. 特性和效果： 清晰說明器材的特性和效果（治療宣稱）。
4. 許可證持有人資訊： 自由銷售註冊號碼的許可證持有人或經許可證持有人授權的組織的名稱和地址。
5. 警告： 與用戶健康和儲存條件相關的警告（如果有的話）。

公共門戶網站提交的豁免

某些類型的材料被豁免於強制上傳要求，因為它們不被視為直接廣告或僅用於技術或內部用途：

• 不提及醫療器材名稱的材料。
• 僅列出醫療器材的名稱和技術規格，但沒有關於特性和效果資訊的材料。
• 科學研究論文和臨床文件。
• 支持產品手冊（使用說明書）的培訓材料。

遵守這些提交和內容要求對於確保越南醫療器材市場中任何促銷活動的合法性至關重要。