立陶宛醫療設備及藥品市場概覽

1. 市場概覽

立陶宛醫療系統為混合型，主要由國家醫療保險基金（NHIF）透過強制保險（稅收所得6-9%）資助，補充經濟不活躍人口之國家貢獻。公共融資於2025年達GDP 5.9%。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals 衛生部設定標準、許可供應商及批准投資，市政負責初級/社會照護並擁有許多診所/醫院。私營部門於住院有限，但於牙科、美容、手術、療法及初級照護顯著；NHIF自2008年起增加私營門診供應商合約。

生命科學為政府優先，目標至2030年佔GDP 5%（2022年2.7%），年成長25%；生技收入十年成長900%。創新公司生產醫療設備，吸引美國投資者。機構如創新局及投資立陶宛局舉辦國際生命科學展覽。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals

2. 註冊及規管要求

國家藥品控制局監督醫療器械。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals

3. 歐盟標準合規

作為歐盟成員，立陶宛遵守MDR及IVDR。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals

4. CE標誌

依歐盟標準要求CE標誌。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals

5. 當地機關角色

國家藥品控制局規管器械；衛生部實施系統規管。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals

6. 美國出口機會

最佳前景：現代診斷設備、患者監測、高科技手術器械、腫瘤藥物、輻射治療、心血管手術器械、護理設備/用品。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals

7. 貿易障礙

無特定障礙詳述。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals

8. 進口要求

無特定要求詳述。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals

9. 資源

• 創新局：https://lvpa.lt/en/veikla
• 投資立陶宛：https://investlithuania.com/
• 衛生部：https://sam.lrv.lt/
• 國家藥品控制局：https://www.vvkt.lt/index.php?1148175238
• 國家患者基金：來源未連結。 https://www.trade.gov/country-commercial-guides/lithuania-medical-equipment-and-pharmaceuticals