澳洲治療用品廣告禁止使用「TGA Approved」聲稱

1. 概述與法規基礎

暗示治療用品經TGA特別批准、背書或認證之表述——如「TGA approved」、「TGA certified」、「TGA listed」、「TGA registered」或同等詞語——在廣告中不被允許。此類聲稱具誤導性，因其暗示之預先市場評估程度高於多數治療用品（尤其是列名醫藥及豁免器械）實際接受之審查。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/specialised-advertising-issues-and-topics/claim-tga-approved-must-not-be-used-advertising 禁止規定源自《1989年治療用品法》及《2021年治療用品（治療用品廣告準則）儀器》相關條文，要求廣告須真實、平衡且不誤導。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/specialised-advertising-issues-and-topics/claim-tga-approved-must-not-be-used-advertising

2. 此類聲稱誤導之原因

TGA對多數列名醫藥或豁免用品並未進行與註冊藥品相同之嚴格「批准」。列名醫藥僅接受較低程度之成分安全性與品質評估，而非完整功效審查。使用「TGA approved」或類似詞語會造成虛假印象，暗示更高監管審查或官方背書，可能不當影響消費者決定。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/specialised-advertising-issues-and-topics/claim-tga-approved-must-not-be-used-advertising 即使「TGA listed」或「AUST L號碼」等事實提及，若暗示超出實際列名程序之批准或背書，亦受限。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/specialised-advertising-issues-and-topics/claim-tga-approved-must-not-be-used-advertising

3. 禁止與問題聲稱範例

禁止或很可能不合規之聲稱包括：

• 「TGA approved formula」
• 「TGA certified quality」
• 「TGA listed for your safety」
• 「Approved by the TGA」
• 「TGA registered therapeutic good」 一般可接受（若準確且不誤導）之表述包括中性提及，如「列入澳洲治療用品登錄」或「含有TGA允許成分」，前提為不暗示背書。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/specialised-advertising-issues-and-topics/claim-tga-approved-must-not-be-used-advertising

4. 不合規後果

使用禁止之「TGA approved」類聲稱構成廣告規則違規。TGA可採取執法行動，包括要求撤回或更正廣告、發出違規通知、課以民事罰款或提起法院程序。重複或嚴重違規可導致更重大制裁。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/specialised-advertising-issues-and-topics/claim-tga-approved-must-not-be-used-advertising

5. 廣告者實務指引

廣告者應：

• 避免任何暗示TGA批准、認證或背書之語言。
• 必要時使用事實、中性之監管狀態描述。
• 確保所有聲稱有佐證並符合《廣告準則》。
• 發布前依TGA指引審查廣告。 複雜情況可向TGA尋求澄清。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/specialised-advertising-issues-and-topics/claim-tga-approved-must-not-be-used-advertising

6. 相關資源

更多資訊見《治療用品廣告準則》、TGA相關廣告指引文件及執法政策。TGA鼓勵廣告者熟悉這些材料以確保持續合規。 來源：https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/specialised-advertising-issues-and-topics/claim-tga-approved-must-not-be-used-advertising