2026年1月12日
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澳洲治療用品廣告合規與通報
澳洲治療用品廣告合規與通報
1. 合規責任概述
治療用品廣告合規責任歸屬贊助商或廣告者。所有廣告須符合《1989年治療用品法》(the Act)及《2021年治療用品(治療用品廣告準則)儀器》(the Code)。TGA積極監管廣告並於必要時採取執法行動以保護公眾健康。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-compliance-and-reports
2. 監管與執法方式
TGA透過主動監察、對通報或投訴之反應性處理及情報蒐集等方式監管廣告。發現不合規時,可發出警告、要求矯正行動,或採取正式執法措施如違規通知、民事罰款或法院程序。執法結果適時公開。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-compliance-and-reports
3. 通報疑似不合規廣告
公眾、醫療專業人員或業界可透過TGA線上通報表單或電郵/電話通報疑似違規廣告。通報應包含廣告細節(如出現地點、可能截圖)、涉事產品及疑慮原因。接受匿名通報,但提供聯絡資訊有助必要時跟進。TGA評估所有通報並可能進一步調查。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-compliance-and-reports
4. 通報後處理流程
收到通報後,TGA依Act及Code審查廣告。若確認違規,行動範圍可從教育/勸告信函至要求撤回或更正廣告,乃至更嚴重制裁。申訴人通常獲知結果,除非涉及保密。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-compliance-and-reports
5. 執法結果與透明度
TGA公開廣告不合規執法行動摘要,包括違規性質、要求行動及任何罰則。此舉促進透明並遏止未來違規。部分個案詳細資訊可經申請或資訊自由程序取得。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-compliance-and-reports
6. 年度合規報告
TGA發布年度廣告合規活動報告,包括通報數量、調查件數、識別違規類型及執法結果統計。報告提供趨勢、常見問題及合規成效洞見。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-compliance-and-reports
7. 其他資源與指引
欲了解更多合規期望,請參考TGA相關廣告指引頁面、《廣告準則》及執法政策。TGA鼓勵主動合規並提供資源協助廣告者理解並滿足要求。 來源:https://www.tga.gov.au/products/regulations-all-products/advertising/advertising-compliance-and-reports
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