英國良好藥品監測實務（GPvP）：藥品安全監測標準

英國的良好藥品監測實務（GPvP）是監測上市藥品安全性的最低標準，規範了藥品上市授權持有人必須建立的監測系統及流程。
來源：Good pharmacovigilance practice (GPvP) (gov.uk)

系統要求與負責人

在 GPvP 下，持有人必須設立完整的藥品監測系統，包括指定合格的藥品監測負責人（QPPV）及建立藥品監測系統主檔（PSMF），以支援不良反應報告及安全信號偵測。
來源：Pharmacovigilance requirements: qualified person for PV (gov.uk)

風險管理與報告

GPvP 要求持有人有程序來蒐集安全性資料、評估安全信號，並按時向 MHRA 報告相關安全性資訊，這些均整合於更廣泛的藥品監測程序中。
來源：Guidance on pharmacovigilance procedures (gov.uk)

檢查與合規

MHRA 會進行監測系統的檢查，驗證 GPvP 標準的合規性；如不合規，可能引起監管行動以保障公眾健康。
來源：Good pharmacovigilance practice - MHRA Inspectorate (gov.uk)