菲律賓醫療器材廣告：符合消費者法與 ASC 審查要求

菲律賓醫療器材廣告要求

菲律賓的醫療器材廣告受到旨在保護消費者的嚴格法規約束，並透過政府法律和行業自律相結合的方式進行管理。所有廣告必須是真實、準確並有證據支持。

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📜 監管監督

1. 菲律賓消費者法（第 7394 號共和國法）： 該法構成了廣告監管的基礎，禁止虛假、欺騙或誤導性的廣告。
2. 廣告標準委員會 (ASC)： 作為行業自律機構，ASC 是審查廣告材料的主要機構。製造商必須將其廣告提交給 ASC，以審查其是否符合《道德守則》，該守則涵蓋：
   • 準確聲明： 聲明必須得到具體文件和支持資訊的證實。
   • 道德內容： 禁止誤導、不雅或令人反感的內容。
   • 公平定價。

建議： Asia Actual 建議聘請經 ASC 認可的廣告代理商來協助提交和審查流程。

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🎫 促銷許可證要求

任何涉及獎勵或獎品的廣告或行銷活動均屬於**「促銷活動」的定義，並且需要向 FDA 申請單獨的促銷許可證**。

• 促銷定義： 旨在讓廣大消費者參與的技巧，其中包含獲得獎勵（例如獎品、現金）的承諾，作為購買產品、證券、服務或在競賽、遊戲、錦標賽和其他類似競賽中獲勝的獎勵，涉及決定獲勝者，並利用大眾媒體或其他廣泛的資訊媒體。它也指純粹旨在增加產品銷售、惠顧和/或商譽的技巧。
• 審查時間： 促銷許可證申請通常在1 個月內完成審查。
• 費用： 新許可證申請的費用通常在 PHP 5,000 至 PHP 10,000 之間。修訂費用約為 PHP 310。

促銷許可證所需文件：

1. 綜合申請表和意向書。
2. 參與產品清單（必須有效註冊）。
3. 參與器械的有效 CMDR/CMDN 副本。
4. 促銷資訊表和機制。
5. 促銷材料的佈局。
6. 付款證明。
7. 促銷許可證的自我評估表。

修訂申請

製造商可以提交修訂申請來更新先前批准的廣告或促銷內容，而非提交全新的申請。所需文件包括綜合申請表、指定修訂類型的意向書、先前頒發的有效許可證副本、變更的支持文件以及付款證明。