香港的醫療器械監管由醫療器械部 (MDD) 通過醫療器械行政管制系統 (MDACS) 管理。雖然目前是自願性的，但將您的器械列入名單正成為戰略必要性。醫院和診所的政府採購政策越來越多地優先考慮或要求 MDACS 列出的器械。本互動指南將流程分解為清晰、可管理的步驟，幫助您有效導航系統。
該系統也在發展中。正在建立一個新的中央機構，即香港醫療產品監管中心 (CMPR)，並正在推出強制性數字提交平台 (MDIS)。保持信息靈通是成功進入市場的關鍵。
1
確定風險等級 (I-IV 或 A-D)。
2
指定本地負責人。
3
編制所有所需文件。
4
使用新的強制性在線門戶。
5
接受 MDD 評估以獲得上市許可。