藥劑服務
藥品法規顧問服務：藥物註冊、GMP、藥物警戒，以及香港與亞太地區的藥品市場進入。
服務全球客戶 — 亞洲、非洲、北美洲、南美洲、歐洲和澳大利亞
服務概覽
我們的藥品法規顧問結合豐富行業經驗與深厚 RA 專業，支援香港及區內藥品市場進入——從研發到上市後監測，涵蓋許可、申報與合規，並符合香港與國際標準。
主要功能
藥品註冊和許可支持
法規合規諮詢
質量保證和 GMP 指導
藥物警戒和安全報告
主要優勢
加速新產品上市時間
降低法規拒絕率
來自註冊藥劑師的專家指導
產品生命週期全程支持
我們的流程
初步諮詢和需求評估
法規路徑規劃
文件準備和審查
提交和與當局聯絡
批准後維護支持
適用對象
- 在香港推出新藥品的公司
- 尋求本地市場專業知識的國際企業
- 需要 GMP 合規指導的企業
- 需要藥物警戒支持的組織