醫療儀器服務
醫療器械法規顧問：香港 MDACS、國際註冊及香港與亞洲的醫療器械市場進入。
服務全球客戶 — 亞洲、非洲、北美洲、南美洲、歐洲和澳大利亞
服務概覽
無論您需要資深的醫療器械法規顧問，還是清晰的亞洲市場進入路徑，我們協助應對香港醫療儀器行政管制制度（MDACS）：分類、註冊、技術文件、本地負責人及上市後監察，助您安全高效地商業化。
主要功能
儀器分類和註冊
技術文件準備
質量管理系統實施
上市後監測支持
主要優勢
專業的 MDACS 導航
簡化的註冊流程
縮短上市時間
持續合規支持
註冊流程
儀器分類評估
技術文件準備
本地代表人任命
MDIS 提交和跟進
上市後監測設置
適用對象
- 醫療儀器製造商
- 國際儀器進口商
- 需要 LRP 服務的公司
- 更新儀器註冊的組織