進口與採購英國市場藥品：核准國家與北愛爾蘭途徑

本指南針對在英格蘭、威爾斯及蘇格蘭持有批發經銷授權的公司，說明如何採購可供應英國市場的授權藥品，包括從核准進口國或經北愛爾蘭途徑進口，以及相關的法規要求。
來源：Sourcing medicines for the UK market (gov.uk)

從核准進口國進口

根據《人用藥品規例 2012》，可以從列入核准進口國表的國家進口授權藥品，前提是每批產品已由該國合格人員（QP）進行證明。
來源：Sourcing medicines for the UK market (gov.uk) 來源：List of approved countries - GOV.UK

進口責任與證明要求

進口者必須確保每批進口產品經由核准國的合格人員（QP）證明，並可能需要指定進口負責人（RPi）來確認證明流程。
來源：Acting as a Responsible Person (import) (gov.uk)

北愛爾蘭途徑

經由北愛爾蘭授權並進入英國的藥品，可能適用《北愛爾蘭議定書》及《溫莎框架》的相關規定，運送和包裝要求可能有所不同。
來源：Supplying authorised medicines to Northern Ireland (gov.uk)