ElendiLabs — 連接醫療器械與藥品製造商與全球經驗證法規專家的顧問平台

精選顧問

我們如何審核顧問

只有通過審核的機構才會在此列出。

  • 我們評估法規經驗、服務範圍及專業資歷。
  • 若未達標準,已批准狀態可被撤銷。
進出口事務

2025年6月21日

約5分鐘

Nate Lam審核,ElendiLabs 創辦人兼總監

本指南針對在英格蘭、威爾斯及蘇格蘭持有批發經銷授權的公司,說明如何採購可供應英國市場的授權藥品,包括從核准進口國或經北愛爾蘭途徑進口,以及相關的法規要求。
來源:Sourcing medicines for the UK market (gov.uk)

從核准進口國進口

根據《人用藥品規例 2012》,可以從列入核准進口國表的國家進口授權藥品,前提是每批產品已由該國合格人員(QP)進行證明。
來源:Sourcing medicines for the UK market (gov.uk) 來源:List of approved countries - GOV.UK

進口責任與證明要求

進口者必須確保每批進口產品經由核准國的合格人員(QP)證明,並可能需要指定進口負責人(RPi)來確認證明流程。
來源:Acting as a Responsible Person (import) (gov.uk)

北愛爾蘭途徑

經由北愛爾蘭授權並進入英國的藥品,可能適用《北愛爾蘭議定書》及《溫莎框架》的相關規定,運送和包裝要求可能有所不同。
來源:Supplying authorised medicines to Northern Ireland (gov.uk)

需要法規協助?試試我們的平台

發佈您的法規問題或向全球認證藥劑顧問申請報價。與專注於您所在市場的專家配對。

Nate Lam — ElendiLabs
藥械法規、醫療 AI 與 SEO/GEO

註冊藥劑師 · 人工智能工程師 · ElendiLabs 總監

註冊藥劑師、人工智能工程師、香港醫療人工智能學會(HKHAIS)創辦人,以及藥品/醫療器械 SEO/GEO 專家。

有任何問題?

我們會親自跟進回覆您。

100% 回覆率 • 7個工作天內回覆

需要專業指導?

聯絡我們 contact@elendilabs.com / +852 4416 5550